ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 15 ноября 2025 г. N 1807
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НЕВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛНЕНИЯ СУБЪЕКТОМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ГРАЖДАН
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫМИ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИХ
И ХРОНИЧЕСКИХ ПРОГРЕССИРУЮЩИХ РЕДКИХ (ОРФАННЫХ) ЗАБОЛЕВАНИЙ,
ПРИВОДЯЩИХ К СОКРАЩЕНИЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ
ГРАЖДАН ИЛИ ИХ ИНВАЛИДНОСТИ
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила подтверждения невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности.
2. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2026 г.
Председатель Правительства
Российской Федерации
М.МИШУСТИН
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 15 ноября 2025 г. N 1807
ПРАВИЛА
ПОДТВЕРЖДЕНИЯ НЕВОЗМОЖНОСТИ ИСПОЛНЕНИЯ СУБЪЕКТОМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ГРАЖДАН
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫМИ В УСТАНОВЛЕННОМ ПОРЯДКЕ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВКЛЮЧЕННЫХ В ПЕРЕЧЕНЬ ЖИЗНЕУГРОЖАЮЩИХ
И ХРОНИЧЕСКИХ ПРОГРЕССИРУЮЩИХ РЕДКИХ (ОРФАННЫХ) ЗАБОЛЕВАНИЙ,
ПРИВОДЯЩИХ К СОКРАЩЕНИЮ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ЖИЗНИ
ГРАЖДАН ИЛИ ИХ ИНВАЛИДНОСТИ
1. Настоящие Правила определяют порядок подтверждения невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан зарегистрированными в установленном порядке на территории Российской Федерации лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее соответственно - полномочия по обеспечению граждан лекарственными препаратами, лекарственные препараты), и критерии невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами (далее - критерии).
2. Критериями являются:
а) непревышение значения уровня расчетной бюджетной обеспеченности до выравнивания, равного 0,65;
б) наличие в бюджете субъекта Российской Федерации бюджетных ассигнований на исполнение расходных обязательств субъекта Российской Федерации по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами в текущем году в объеме, большем не менее чем на 10 процентов по сравнению с показателем предшествующего года;
в) увеличение стоимости лекарственных препаратов в текущем году по завершении государственных закупок на дату подачи субъектом Российской Федерации заявки о подтверждении нуждаемости в дополнительном финансировании из федерального бюджета на исполнение субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами по форме, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации (далее - заявка), не менее чем на 20 процентов по сравнению с показателем предшествующего года;
г) увеличение в субъекте Российской Федерации численности граждан, страдающих заболеваниями, включенными в перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или их инвалидности, за исключением заболеваний, указанных в пункте 21 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", на дату подачи заявки не менее чем на 15 процентов по сравнению с показателем предшествующего года.
3. Для подтверждения невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации представляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации один раз в год, не ранее 1 августа и не позднее 30 сентября текущего года включительно, заявку, подписанную высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации, а также следующие документы, подтверждающие соответствие субъекта Российской Федерации критериям (далее - документы):
а) выписка из сводной бюджетной росписи бюджета субъекта Российской Федерации о бюджетных ассигнованиях, предусмотренных в бюджете субъекта Российской Федерации на исполнение расходных обязательств субъекта Российской Федерации по организации обеспечения граждан лекарственными препаратами, за отчетный финансовый год и за текущий финансовый год;
б) копии государственных контрактов на поставку лекарственных препаратов, заключенных субъектом Российской Федерации в году, предшествующем текущему году, и в текущем году.
4. Невозможность исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами подтверждается при условии соответствия субъекта Российской Федерации критериям, установленным подпунктами "а" - "в", или "а", "б" и "г", или "а" - "г" пункта 2 настоящих Правил.
5. Министерство здравоохранения Российской Федерации рассматривает представленные высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации заявку и документы на предмет их полноты, комплектности и правильности оформления, а также соответствия субъекта Российской Федерации критериям в срок, не превышающий 10 рабочих дней со дня их представления.
6. Министерство финансов Российской Федерации в целях подтверждения наличия критерия, установленного подпунктом "а" пункта 2 настоящих Правил, до конца текущего финансового года направляет в Министерство здравоохранения Российской Федерации информацию о субъектах Российской Федерации, у которых значение уровня расчетной бюджетной обеспеченности до выравнивания в очередном финансовом году не превышает значения, равного 0,65.
7. Основаниями для отказа Министерством здравоохранения Российской Федерации в подтверждении невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами являются:
а) несоответствие представленных высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации заявки и документов требованиям, установленным пунктом 3 настоящих Правил;
б) несоответствие субъекта Российской Федерации критериям;
в) представление заявки и документов, в том числе повторно, ранее или позднее срока, установленного пунктом 3 настоящих Правил.
8. Решение Министерства здравоохранения Российской Федерации о подтверждении (об отказе в подтверждении) невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами подписывается Министром здравоохранения Российской Федерации или уполномоченным им лицом.
9. Министерство здравоохранения Российской Федерации в срок не позднее 5 рабочих дней со дня принятия решения о подтверждении (об отказе в подтверждении) невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами уведомляет высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации о принятом решении (в случае отказа в подтверждении с указанием причин).
10. Высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации вправе повторно представить в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявку и документы в срок, установленный пунктом 3 настоящих Правил, при условии устранения причин, послуживших основанием для отказа Министерством в подтверждении невозможности исполнения субъектом Российской Федерации полномочий по обеспечению граждан лекарственными препаратами.
Повторное рассмотрение представленных высшим должностным лицом субъекта Российской Федерации заявки и документов осуществляется в соответствии с настоящими Правилами.
11. Ответственность за достоверность представляемой в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации, указанной в заявке и документах, возлагается на высшее должностное лицо субъекта Российской Федерации.