ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 18 марта 2005 г. N 01И-118/05
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ РОСЗДРАВНАДЗОРА
В связи с поступающими в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития письмами по вопросам работы совещательных и экспертных органов, а также проведению мероприятий по контролю в установленной сфере деятельности Росздравнадзор сообщает следующее.
Росздравнадзор осуществляет свою деятельность непосредственно и через свои территориальные органы во взаимодействии с другими органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями (Положение о Росздравнадзоре, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323).
Федеральная служба в рамках своих полномочий проводит надзор и контроль в сфере обращения лекарственных средств, в том числе за производством, изготовлением, качеством, эффективностью, безопасностью, оборотом и порядком использования лекарственных средств; проведением доклинических и клинических исследований.
Положением о Росздравнадзоре предусматривается, что Федеральная служба руководствуется в своей деятельности Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, актами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, а также настоящим Положением.
В установленной сфере деятельности функции надзора и контроля Росздравнадзора не могут быть возложены на другие федеральные органы исполнительной власти, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органы местного самоуправления, общественные и другие организации.
В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации N 323 Федеральная служба в целях реализации указанных полномочий имеет право привлекать в установленном порядке для проработки вопросов в установленной сфере деятельности научные и иные организации, ученых, специалистов.
Привлечение специалистов и ученых к проведению мероприятий по контролю осуществляется в соответствии со статьей 7 Федерального закона от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)" (с изменениями от 30.10.2002, 10.01.2003 и 01.10.2003, 22.08.2004) на основании приказов Росздравнадзора по согласованию с руководителями органов и учреждений здравоохранения по месту их основной работы. Порядок проведения мероприятий по контролю определяется законодательными актами и нормативными требованиями, разработанными в их развитие. Право проведения надзора и контроля имеют только должностные лица, установленные конкретным приказом Росздравнадзора о проведении мероприятия по контролю.
Федеральной службе предоставлены полномочия по созданию совещательных и экспертных органов: советов, комиссий, групп, коллегий. Работа указанных органов не может выходить за рамки установленной деятельности и подменять надзорные, контрольные и другие функции Росздравнадзора.
Приказ от 26.01.2005 N 115-Пр/05 "О создании Комиссии по вопросам доклинических и клинических исследований лекарственных средств" не устанавливает для членов и экспертов комиссии права на проведение мероприятий по надзору и контролю, а также не предоставляет им возможности доступа к информации, находящейся в ведении Росздравнадзора и относящейся к коммерческой тайне. В соответствии с конституционными нормами, гарантирующими основные права и свободы граждан, принадлежность членов и экспертов комиссии по месту основной работы к организациям и учреждениям различных форм собственности не может служить препятствием для участия в работе комиссий.
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ