Утверждаю
Руководитель Федеральной службы
по надзору в сфере защиты прав
потребителей и благополучия человека,
Главный государственный санитарный
врач Российской Федерации
А.Ю.ПОПОВА
8 октября 2025 г.
2.2. ГИГИЕНА ТРУДА
МЕТОДЫ
ЛАБОРАТОРНОЙ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ
АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
МР 2.2.0393-25
I. Область применения
1.1. Настоящие методические рекомендации (далее - МР) описывают методические подходы к выполнению комплекса лабораторных методов диагностики профессиональных аллергических заболеваний, связанных с воздействием химических веществ в рамках проведения предварительных и периодических медицинских осмотров.
1.2. Настоящие МР предназначены для специалистов органов и организаций, осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический контроль (надзор), а также могут быть использованы специалистами медицинских организаций любой формы собственности, имеющих право на проведение предварительных и периодических медицинских осмотров < 1 > , центров профпатологии, имеющих право на проведение экспертизы связи заболевания с профессией и профессиональной пригодности < 2 > , а также научно-исследовательских и образовательных организаций, реализующих образовательные программы по подготовке и повышению квалификации врачей-специалистов гигиенического профиля.
< 1 > Пункт 4 приказа Минздрава России от 28.01.2021 N 29н "Об утверждении порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, перечня медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры" (зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62277), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 01.02.2022 N 44н (зарегистрирован Минюстом России 09.02.2022, регистрационный N 67206); от 02.10.2024 N 509н (зарегистрирован Минюстом России 01.11.2024, регистрационный N 79994) (далее - приказ Минздрава России от 28.01.2021 N 29н).
< 2 > Пункт 44 приказа Минздрава России от 28.01.2021 N 29н.
II. Общие положения
2.1. Совершенствование лабораторных технологий диагностики различных болезней требует пересмотра методов аллергодиагностики. Внедрение автоматизированных высокопроизводительных систем, совершенствование методик выявления маркеров аллергических заболеваний, а также синтез новых химических веществ требуют кардинального пересмотра вопросов диагностики профессиональных аллергических заболеваний. Критериями выбора метода лабораторной диагностики является тип аллергической реакции, наличие тестов лабораторной диагностики для выявления причинно-значимого аллергена.
2.2. Лабораторные методы диагностики имеют ряд преимуществ перед методами in vivo, в связи с быстротой получения результата, безопасностью для пациента, отсутствием необходимости отмены лекарственного препарата, возможностью одновременного исследования наличия сенсибилизации к большому количеству аллергенов [1].
2.3. В настоящих МР представлена схема "Рекомендуемые этапы лабораторной диагностики профессиональных аллергических заболеваний" (см. приложение 2 к настоящим МР) и рекомендуемые этапы проведения лабораторных методов исследований пациентов с аллергическими заболеваниями, работающих в контакте с промышленными аллергенами (см. приложение 3 к настоящим МР), в зависимости от наличия или отсутствия противопоказаний к обследованию in vivo.
2.4. Схемы "Рекомендуемые этапы диагностики аллергических болезней органов дыхания, ассоциированных с профессией" (см. приложение 1 к настоящим МР), "Рекомендуемые этапы диагностического поиска при диагностике профессиональных аллергических заболеваний" (см. приложение 3 к настоящим МР) рекомендуется применять при диагностике респираторных заболеваний аллергической этиологии. При диагностике других аллергических заболеваний обследование рекомендуется проводить по той же схеме, исключая спирометрию и провокационные назальные, ингаляционные тесты.
2.5. Диагностика профессионального аллергического заболевания начинается с выявления состояния, патогномоничного профессиональному, наличия контакта с аллергеном на рабочем месте в санитарно-гигиенической характеристике условий труда. Профпатолог, проводящий экспертизу, определяет план обследования в соответствии с санитарно-эпидемиологическими требованиями < 3 > , а также приказами Минздрава России < 4 > .
< 3 > СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4 (зарегистрировано Минюстом России 15.02.2021, регистрационный N 62500), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 11.02.2022 N 5 (зарегистрировано Минюстом России 01.03.2022, регистрационный N 67587); от 25.05.2022 N 16 (зарегистрировано Минюстом России 21.06.2022, регистрационный N 68934); от 25.06.2025 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 25.07.2025, регистрационный N 83058); СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 N 44 (зарегистрировано Минюстом России 30.12.2020, регистрационный N 61953), с изменениями, внесенными постановлениями Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 14.04.2022 N 12 (зарегистрировано Минюстом России 15.04.2022, регистрационный N 68213); от 20.03.2024 N 2 (зарегистрировано Минюстом России 12.07.2024, регистрационный N 78805).
< 4 > Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н "Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований" (зарегистрирован Минюстом России 01.06.2021, регистрационный N 63737), с изменениями, внесенными приказом Минздрава России от 23.11.2021 N 1088н (зарегистрирован Минюстом России 30.11.2021, регистрационный N 66103); приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения" (зарегистрирован Минюстом России 25.08.2010, регистрационный N 18247), с изменениями, внесенными приказом Минтруда России от 09.04.2018 N 214н (зарегистрировано Минюстом России 19.06.2018, регистрационный N 51386) (далее - приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н).
2.6. Выбор метода.
2.7. Выбор чувствительного метода (приложение 4 к настоящим МР).
2.7.1. Диагностика профессиональных аллергических болезней анафилактического типа иммуноглобулин E (далее - IgE) зависимые: заболевания верхних дыхательных путей, связанные с воздействием химических веществ, обладающих аллергенным действием (аллергический ринит, аллергический синусит, аллергический фарингит, аллергический ларингит, отек Квинке), профессиональная бронхиальная астма аллергическая, анафилактический шок проводится с использованием серологических методов исследования (определение специфических IgE): твердофазный неконкурентный непрямой иммуноферментный анализ (далее - ИФА) (например, Allergy Explorer, далее - Alex < 5 > ); иммуноблоттинг (например, PROTIA Allergy-Q < 6 > ); иммунофлюоресценция на твердой фазе (например, англ. Immuno Solid-phase Allergy Chip, далее - ImmunoCAP < 7 > ); иммунохроматографический анализ (далее - ИХА).
< 5 > Примечание: допускается использовать тест-системы с аналогичными или лучшими характеристиками.
< 6 > Примечание: допускается использовать тест-системы с аналогичными или лучшими характеристиками.
< 7 > Примечание: допускается использовать тест-системы с аналогичными или лучшими характеристиками.
2.7.2. Диагностика профессиональных аллергических болезней цитотоксического, иммунокомплексного типов и гиперчувствительности замедленного типа, заболевания, связанные с воздействием химических веществ, обладающих аллергенным действием - аллергический контактный дерматит, экзема, аллергическая крапивница, гиперчувствительный пневмонит (экзогенный аллергический альвеолит), лекарственная аллергия, анафилактический шок, проводится с определением специфических иммуноглобулинов G (далее - IgG) методами: ИФА, иммуноблоттинг (например, технология ProtiaAllergy-Q < 8 > ), метод иммунофлюоресценции (например, технология ImmunoCAP < 9 > ), твердофазный ИФА (например, технология Alex < 10 > ) и ИХА.
< 8 > Примечание: допускается использовать тест-системы с аналогичными или лучшими характеристиками.
< 9 > Примечание: допускается использовать тест-системы с аналогичными или лучшими характеристиками.
< 10 > Примечание: допускается использовать тест-системы с аналогичными или лучшими характеристиками.
2.7.3. Диагностика не IgE-опосредованных анафилактоидных тяжелых системных реакций проводится с использованием методов: тест активации базофилов (англ. Basophil Activation Test, далее - BAT) технология АлкорБио < 11 > , тест трансформации лимфоцитов.
< 11 > Примечание: допускается использовать тест-системы с аналогичными или лучшими характеристиками.
2.7.4. Определение мутаций HLA-B*57:01, HLA-B*15:02, HLA-*31:01, HLA-B*58:01 (человеческие лейкоцитарные антигены (далее - АГ), или система тканевой совместимости человека (далее - HLA) не является методом выявления сенсибилизации, но в отсутствие других лабораторных тестов также может стать доказательством лекарственной сенсибилизации.
2.8. Отбор, транспортировка и хранение биологического материала < 12 > .
< 12 > Приказ Минтруда России N 988н, Минздрава России N 1420н от 31.12.2020 "Об утверждении перечня вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры" (зарегистрирован Минюстом России 29.01.2021, регистрационный N 62278).
2.8.1. Забор крови проводится в утренние часы, натощак в одноразовую вакуумную пробирку:
- для проведения ИФА и ИХА с активатором свертывания (диоксид кремния, лимонная кислота, натрия цитрат, декстроза либо разделительный гель);
- для BAT с противосвертывающим агентом крови (гепарин);
- для теста трансформации лимфоцитов с противосвертывающим агентом крови (литий-гепарин).
2.8.2. Транспортировка пробирок с пробами производится в вертикальном положении для минимизации риска вытекания, а также для того, чтобы в контейнерах успели сформироваться сгустки и во избежание излишнего перемешивания крови в контейнерах (что может привести к гемолизу проб). Во время транспортировки проб в лабораторию необходимо отслеживать соблюдение температурного режима (плюс 2 - 8 °C), оптимального для проведения исследования.
Все случаи нарушения условий транспортирования или сроков доставки должны быть зарегистрированы в направлении.
2.8.3. Пробоподготовка для проведения исследования и хранение биологического материала.
2.8.3.1. ИФА и ИХА.
Для отделения сыворотки используется центрифуга (10 минут при 3000 об/мин или 20 минут при 1500 об/мин). Пробы всегда хранят в закрытых пробирках для сохранения целостности проб. Разделительные элементы (гель) повышают стабильность пробы и сроки хранения. Следует избегать встряхивания пробирок с пробами, что увеличивает риск гемолиза. Образцы сыворотки крови не должны содержать видимых глазу включений. Образцы (аликвотированная сыворотка крови) необходимо хранить в закрытых пробирках, предотвращающих микробную контаминацию при температуре плюс 2 - 8 °C не более 5 суток.
Все случаи нарушения условий транспортирования или сроков доставки должны быть зарегистрированы в направлении, протоколе исследования.
Допустима однократная заморозка пробирок с аликвотами сыворотки крови при температуре ниже минус 20 °C в течение 5 месяцев. Размораживание замороженных образцов сыворотки крови должно проводиться при температуре плюс 18 - 25 °C не менее 30 минут.
2.8.3.2. Тест BAT.
Пробы всегда хранят в закрытых пробирках для сохранения целостности проб. Следует избегать встряхивания пробирок с пробами, что увеличивает риск гемолиза. Образцы цельной крови не должны содержать видимых глазу включений. Образцы цельной крови в закрытых пробирках могут храниться при температуре плюс 3 - 8 °C в течение 4 часов.
Все случаи нарушения условий транспортирования или сроков доставки должны быть зарегистрированы в направлении, протоколе исследования.
Допустима однократная заморозка пробирок с аликвотами цельной крови при температуре ниже минус 20 °C не более 2 месяцев. Размораживание замороженных проб должно проводиться при температуре плюс 18 - 25 °C не менее 30 минут.
2.8.3.3. Тест бласттрансформации лимфоцитов.
Образцы цельной крови в закрытых пробирках могут храниться при температуре плюс 2 - 8 °C в течение 1 - 2 суток. Заморозка образцов не допускается.
Все случаи нарушения условий транспортирования или сроков доставки должны быть зарегистрированы в направлении, протоколе исследования.
2.9. Требования к оснащению лаборатории и квалификации персонала < 13 > .
< 13 > Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н; приказ Минздрава России от 21.03.2025 N 141н "Об утверждении перечня профессиональных заболеваний" (зарегистрирован Минюстом России 18.04.2025, регистрационный N 81893) (далее - приказ Минздрава России от 21.03.2025 N 141н); приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 258н "Об утверждении порядка проведения экспертизы связи заболевания с профессией, учетной формы извещения об установлении диагноза - острое (хроническое) профессиональное заболевание, уточнении или отмене диагноза - острое (хроническое) профессиональное заболевание, учетной формы медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания, порядка учета профессионального заболевания органом государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), проводившим расследование обстоятельств и причин возникновения у работника профессионального заболевания, формы протокола заседания комиссии по расследованию случая профессионального заболевания" (зарегистрировано Минюстом России 02.06.2025, регистрационный N 82491) (далее - приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 258н).
2.9.1. Клинические лабораторные исследования проводятся в медицинских организациях или иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность на основании лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по клинической лабораторной диагностике, согласно стандарту оснащения клинико-диагностической лаборатории.
2.9.2. Клинические лабораторные исследования проводятся медицинскими работниками при наличии высшего и среднего профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к медицинским работникам, прошедшими аккредитацию или имеющими сертификат специалиста и (или) документ о дополнительном профессиональном образовании (повышение квалификации) по заявленной деятельности в сфере выполнения клинических лабораторных исследований < 14 > .
< 14 > Приказ Минздрава России от 21.03.2025 N 141н.
2.9.2.1. Преаналитический лабораторный этап проводится медицинскими работниками со средним медицинским образованием (медицинский технолог, медицинский лабораторный техник, лаборант) с образованием по специальности "Лабораторная диагностика", "Лабораторное дело", "Бактериология".
Аналитический этап включает проведение клинических лабораторных исследований с использованием аналитических методик, реагентов и оборудования, и проводится медицинскими работниками со средним (см. выше) и высшим медицинским образованием по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" (врач клинической лабораторной диагностики), а также высшим немедицинским образованием (биологи).
Постаналитический этап включает валидацию, интерпретацию результатов с оформлением лабораторного заключения (при необходимости), передачу результатов лечащему врачу или пациенту, и проводится медицинскими работниками с высшим медицинским образованием по специальности "Клиническая лабораторная диагностика" (врач клинической лабораторной диагностики), а также высшим немедицинским образованием (биологи) < 15 > .
< 15 > Приказ Минздрава России от 21.03.2025 N 141н; приказ Минздравмедпрома России от 16.08.1994 N 170 "О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации", с изменениями, внесенными приказом Минздравмедпрома России от 18.04.1995 N 100; приказ Минздрава СССР от 12.07.1989 N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране".
2.9.3. Требования к безопасности.
Для обеспечения безопасного труда сотрудникам иммунологических лабораторий следует руководствоваться международными стандартами надлежащей лабораторной практики (англ. Good Laboratory Practice, GLP) < 16 > , а также общегосударственными законами и ведомственными документами по технике безопасности при проведении работ в лаборатории < 17 > .
< 16 > ГОСТ 33044-2014 "Принципы надлежащей лабораторной практики", введенный приказом Росстандарта от 20.11.2014 N 1700-ст.
< 17 > Р 2.2.2006-05 "Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда", утвержденное руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 29.07.2005 (далее - Р 2.2.2006-05).
Во время работы в лаборатории следует соблюдать правила техники безопасности. Каждый работающий должен быть информирован о требованиях техники безопасности, принятых в лаборатории, и о местонахождении средств противопожарной безопасности, аптечки для оказания работникам первой помощи. Для ознакомления с правилами безопасного проведения работ организуется регулярный инструктаж сотрудников. Результаты инструктажа заносятся в специальный журнал.
2.9.4. Условия выполнения измерений:
- технически исправное оборудование, включенное в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений < 18 > ;
< 18 > Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений (утвержденные типы средств измерений) - fgis.gost.ru/fundmetrology/registry/4 (в свободном доступе).
- достаточная квалификация персонала (см. п. 2.8.2);
- соблюдение правил при подготовке исследуемых образцов;
- правильный выбор наборов реагентов/тест-систем, соблюдение условий их доставки и хранения;
- соблюдение правил при подготовке и постановке ИФА и ИХА;
- правильный учет и интерпретация результатов;
- внешний и внутрилабораторный контроль качества;
- постановку иммуноферментного анализа следует проводить при температуре плюс 18 - 25 °C;
- не использовать компоненты с истекшим сроком годности;
- при работе нельзя использовать компоненты из разных наборов реагентов/тест-систем и разных серий;
- перед использованием выдержать все компоненты набора при температуре плюс 18 - 25 °C не менее 30 минут;
- нельзя проводить анализ в присутствии реактивных паров (кислот, щелочей, альдегидов) или пыли, которые могут повлиять на ферментативную активность конъюгата;
- не использовать для дезинфекции исследуемых материалов и посуды средства, содержащие активный кислород и хлор, т.к. это приводит к искажению результатов;
- не допускается загрязнения компонентов набора, необходимо использовать чистую посуду, чистые одноразовые наконечники для каждого компонента и исследуемого образца, предпочтительно применение материалов одноразового использования;
- ферментативная реакция чувствительна к присутствию ионов металлов, не допускать контакта металлических предметов с конъюгатом и раствором тетраметилбензидина (далее - ТМБ);
- не использовать одну и ту же емкость для разных растворов;
- необходимо использовать воду дистиллированную по ГОСТ Р 58144-2018;
- не подвергать реагенты воздействию высокой температуры и прямых солнечных лучей;
- если при внесении образца допущена ошибка, повторное внесение образца после аспирации недопустимо;
- при промывке посуды необходимо соблюдать рекомендованное количество циклов промывки, неправильно проведенный этап промывки может привести к неточным результатам.
III. Определение специфических IgE и IgG
Определение специфических IgE
3.1. Метод твердофазного неконкурентного непрямого ИФА.
3.1.1. Метод твердофазного неконкурентного непрямого ИФА основан на применении антител (далее - АТ) и АГ фиксированных на нерастворимых носителях.
3.1.2. Биоматериал: сыворотка венозной крови. Отбор, транспортировка и хранение биологического материала (см. п. 2.8).
3.1.3. Список исследуемых аллергенов представлен в приложении 4 к настоящим МР.
3.1.4. Оборудование, расходные материалы и реактивы, необходимые при работе.
3.1.4.1. Для ручной постановки:
1) оборудование < 19 > :
< 19 > Примечание: допускается использование оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий производить измерение оптической плотности в лунках планшета при длине волны 450 нм (основная) и 620 нм (референсная);
- пипетки полуавтоматические одноканальные и многоканальные варьирующие со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости 10 - 1000 мкл, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования (ошибка 3%);
- цилиндр мерный вместимостью 500 мл, исполнения 2, 1 класса точности, ГОСТ 1770-74;
- стакан мерный вместимостью 25 мл, исполнения 2, 1 или 2 класса точности, ГОСТ 1770-74;
- прибор для встряхивания рамки со стрипами (шейкер);
- термостат, поддерживающий температуру (37 1) °C;
- холодильник бытовой.
2) расходные материалы < 20 > :
< 20 > Примечание: допускается использование расходных материалов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- бумага фильтровальная, ГОСТ 12026-76;
- вода дистиллированная, ГОСТ 58144-2018;
- дезинфицирующие средства;
- контейнер для сбора твердых отходов;
- контейнер для слива отработанных жидкостей;
- перчатки резиновые.
3) Набор реагентов, совместимых с методикой < 21 > :
< 21 > Примечание: допускается использование реагентов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- полистироловый 96-луночный наборный планшет в составе: 8-луночный стрип, покрытый анти-IgE-AT (референс-стрип); стрипы, покрытые аллергенами;
- калибровочные пробы для определения IgE: калибровочная проба 0, содержащая 0 мкг/мл; калибровочная проба D, содержащая 0,5 мкг/мл; калибровочная проба C, содержащая 1 мкг/мл; калибровочная проба B, содержащая 2 мкг/мл; калибровочная проба A, содержащая 5 мкг/мл;
- конъюгат моноклональных антител (далее - МКАТ) анти-IgE, 100-кратный концентрат;
- промывающий раствор, 10-кратный концентрат;
- ТМБ;
- стоп-реагент;
- трафарет для анализа;
- инструкция по применению;
- паспорт.
3.1.4.2. Для автоматической постановки:
1) Оборудование < 22 > :
< 22 > Примечание: допускается использование оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- автоматический ИФА-анализатор открытого типа, с возможностью регистрации оптической плотности при длине волны 450 нм (основной) и 620 нм (референсной);
- холодильник бытовой;
- дозаторы полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объемом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости от 5 до 1000 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл, ГОСТ 1770-74.
2) расходные материалы < 23 > :
< 23 > Примечание: допускается использование расходных материалов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- перчатки резиновые;
- вода дистиллированная, ГОСТ 58144-2018;
- контейнер для сбора твердых отходов;
- контейнер для слива отработанных жидкостей;
- дезинфицирующие средства.
3) Набор реагентов, совместимых с методикой < 24 > :
< 24 > Примечание: допускается использование реагентов с аналогичными или лучшими характеристиками.
Состав набора на примере набора реагентов от производителя ГК "АлкорБио" (состав набор может меняться в зависимости от производителя):
- полистироловый 96-луночный наборный пластиковый планшет в составе: 8-луночный стрип, покрытый анти-IgE-AT (референс-стрип), стрипы, покрытые аллергенами;
- калибровочные пробы для определения IgE: калибровочная проба 0, содержащая 0 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 0,5 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 1 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 5 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 25 МЕг/мл; калибровочная проба, содержащая 100 МЕг/мл;
- контрольная сыворотка с известным содержанием IgE;
- конъюгат МКАТ анти-IgE, 100-кратный концентрат;
- промывающий раствор, 10-кратный концентрат;
- ТМБ;
- стоп-реагент;
- трафарет для анализа;
- инструкция по применению;
- паспорт.
3.1.5. Проведение методики:
3.1.5.1. Сорбция АГ. В каждую лунку 96-луночного планшета внести 0,1 - 0,5 мкг АГ и 100 мкл 0,05 М карбонат-бикарбонатного буферного раствора (pH 9,6), произвести сорбцию при температуре плюс 4 °C в течение 16 часов. Произвести инкубацию при встряхивании на горизонтальном шейкере для планшетов. Отмыть (двукратно) не связавшиеся молекулы АГ фосфатно-солевым буферным раствором (pH 9,0), содержащим 0,1% твин-20 (по 300 мкл на лунку).
3.1.5.2. Блокировка. Лунки планшета заполнить фосфатно-солевым буферным раствором (pH 9,0), содержащим 1% раствор бычьего сывороточного альбумина или других белков (например, казеина, желатина, сухого молока), и инкубировать 10 - 15 минут при температуре плюс 18 - 25 °C.
3.1.5.3. Титрование специфических АТ. АТ титруют в серийных разведениях параллельно со стандартным образцом (СО). В первую лунку ряда внести готовое разведение АТ - в среднем 1 - 10 мкг на лунку, произвести последовательное разведение АТ в лунках. Инкубировать со специфическими АТ, конъюгированные с ферментной меткой, 30 минут при комнатной температуре при встряхивании на горизонтальном шейкере для планшетов. Отмыть 3 - 4 раза с помощью фосфатно-солевого буферного раствора pH 9,0, содержащего 0,1% твин-20.
3.1.5.4. Проведение ферментативной реакции, сопровождающейся появлением окрашенного продукта. В лунки внести по 100 мкл раствора субстрата и инкубировать 10 минут при комнатной температуре и постоянном перемешивании. Для остановки ферментативной реакции применять "стоп реагент", добавлять во все исследуемые и контрольные пробы в равных количествах. Методом колориметрии определить концентрацию окрашенного продукта, используя инструкцию от производителя набора реагентов/тест-систем произвести интерпретацию полученных результатов.
3.1.6. Интерпретация результатов определения уровня содержания специфических IgE (табл. 3.1) проводится с учетом методики, в соответствии с инструкциями производителей наборов реагентов/тест-систем и оборудования (список исследуемых аллергенов представлен в приложениях 4, 5 к настоящим МР).
Таблица 3.1
Интерпретация результатов содержания IgE в сыворотке крови
| Результат, кЕ/л | Класс | Интерпретация |
| < 50 | 0 | Отрицательный |
| 50 - 100 | 1 | Легкая аллергическая реакция |
| 100 - 200 | 2 | Умеренная аллергическая реакция |
| 200 - 400 | 3 | Высокая аллергическая реакция |
| > 400 | 4 | Очень высокая аллергическая реакция |
3.2. Иммунохроматографический метод.
3.2.1. Качественное экспресс определение методом ИХА.
3.2.2. Биоматериал: сыворотка венозной крови.
3.2.3. Список исследуемых аллергенов представлен в приложении 4 к настоящим МР.
3.2.4. Оборудование и материалы < 25 > :
< 25 > Примечание: допускается использование оборудования и материалов с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- центрифуга 1500 об/мин;
- набор тест-систем, совместимых с методикой.
3.2.5. Методика (см. прилагаемую инструкцию к набору теста):
- смешение исследуемой сыворотки венозной крови с буфером;
- добавление пробы на зону для образца;
- ожидание в течение 5 - 15 минут, пока фронт жидкости пройдет по мембране и появятся цветные тестовая и контрольная линии;
- визуальная оценка результата с использованием инструкции от производителя набора тест-систем.
3.2.6. Интерпретация результатов определения уровня содержания специфических IgE проводится с учетом методики, в соответствии с инструкциями производителей наборов реагентов/тест-систем и оборудования (список исследуемых аллергенов представлен в приложениях 3, 4 к настоящим МР):
1 - тестовая линия (T) и контрольная линия (C) окрашены - результат теста положительный;
2 - тестовая линия (T) не окрашена, но контрольная линия (C) окрашена - результат теста отрицательный;
3 - тестовая линия (T) и контрольная линия (C) не окрашены - результат теста недействительный;
4 - тестовая линия (T) окрашена, но контрольная линия (C) не окрашена - результат теста недействительный.
3.3. Метод иммуноблоттинга.
3.3.1. Иммуноблоттинг (иммуноблот) - метод выявления антител к отдельным антигенам, основанный на постановке иммуноферментного анализа на нитроцеллюлозных мембранах.
3.3.2. Биоматериал: сыворотка венозной крови.
3.3.3. Список исследуемых аллергенов представлен в приложении 3 к настоящим МР.
3.3.4. оборудование и материалы, необходимые при работе.
3.3.4.1. Для ручной постановки:
1) Оборудование < 26 > :
< 26 > Примечание: допускается использование оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- орбитальное качающее устройство или качающее устройство (например, КУ-400);
- аспиратор вакуумный;
- пинцет пластмассовый;
- пипетки автоматические одноканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкостей от 0,01 мл до 5,0 мл, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования (погрешность не более 3%);
2) расходные материалы < 27 > :
< 27 > Примечание: допускается использование расходных материалов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- цилиндры мерные вместимостью 10 мл и 200 мл, ГОСТ 1770-74;
- стаканы мерные вместимостью 10 мл и 200 мл, ГОСТ 1770-74;
- перчатки резиновые;
- вода дистиллированная, ГОСТ 58144-2018;
- контейнер для сбора твердых отходов;
- контейнер для слива отработанных жидкостей;
- флаконы стеклянные вместимостью 20 мл;
- бумага фильтровальная, ГОСТ 12026-76;
- одноразовая посуда для приготовления рабочих растворов конъюгата и хромогена;
3) Набор реагентов, совместимых с методикой < 28 > :
< 28 > Примечание: допускается использование других реагентов с аналогичными характеристиками. Состав набора может меняться в зависимости от производителя.
Состав набора на примере набора реагентов от производителя:
- тестовые стрипы, покрытые антигенами IgE;
- контрольная сыворотка с известным содержанием IgE;
- ферментный конъюгат;
- универсальный буфер;
- раствор субстрата: нитросиний тетразолий хлорид/5-бром-4-хлор-3-индолил-фосфат (NBT/BCIP), готов к использованию;
- лоток для инкубации;
- инструкция по применению набора;
- паспорт набора.
3.3.4.2. Для автоматической постановки:
1) оборудование < 29 > :
< 29 > Примечание: допускается использование оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- прибор для автоматизации иммуноблота;
- холодильник бытовой;
- дозаторы полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объемом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости от 5 до 1000 мкл;
2) расходные материалы < 30 > :
< 30 > Примечание: допускается использование расходных материалов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- перчатки резиновые;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл, ГОСТ 1770-74;
- вода дистиллированная, ГОСТ 58144-2018;
- дезинфицирующие средства.
3) Набор реагентов, совместимых с методикой < 31 > :
< 31 > Примечание: допускается использование других реагентов с аналогичными или лучшими характеристиками.
Состав набора (см. п. 3.3.4.1).
3.3.5. Методика:
- подготовка нитроцеллюлозной мембраны с аллергенами;
- внесение сыворотки больного (специфические АТ связываются с соответствующими АГ);
- добавление АТ против иммуноглобулинов человека, меченных ферментом;
- добавление субстрата и учет реакции.
3.3.6. Интерпретация результатов определения уровня содержания специфических IgE (табл. 3.2) проводится с учетом методики, в соответствии с инструкциями производителей наборов реагентов/тест-систем и оборудования (список исследуемых аллергенов представлен в приложениях 4, 5 к настоящим МР).
Таблица 3.2
Интерпретация результатов содержания IgE в сыворотке крови
| Результат, kU/L | Класс | Интерпретация |
| < 0,35 | 0 | Не поддается обнаружению |
| 0,35 - 0,7 | 1 | Низкий уровень |
| 0,7 - 3,5 | 2 | Средний уровень |
| 3,5 - 17,5 | 3 | Высокий уровень |
| 17,5 - 50 | 4 | Очень высокий уровень |
| 50 - 100 | 5 | Очень сильно высокий уровень |
| > 100 | 6 | Чрезвычайно высокий уровень |
3.4. Иммунофлюоресцентный анализ (технология ImmunoCAP).
3.4.1. Иммунофлюоресцентный анализ ImmunoCAP - метод выявления специфических АГ к широкому спектру аллергокомпонентов (112 единиц) из 51-го источника аллергенов с помощью IgE конъюгированных с флюорохромом.
3.4.2. Биоматериал: сыворотка венозной крови. Отбор, транспортировка и хранение биологического материала (см. п. 2.8).
3.4.3. Список исследуемых аллергенов представлен в приложении 4 к настоящим МР.
3.4.4. Оборудование и материалы, необходимые при работе.
1) оборудование < 32 > :
< 32 > Примечание: допускается использование оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- автоматизированный проточный цитометр со стандартными источниками синего (488 нм) и красного (638 нм) лазера;
2) расходные материалы < 33 > :
< 33 > Примечание: допускается использование расходных материалов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- перчатки резиновые;
- вода дистиллированная, ГОСТ 58144-2018;
- дезинфицирующие средства;
- контейнер для сбора твердых отходов;
- контейнер для слива отработанных жидкостей;
3) Набор реагентов < 34 > .
< 34 > Примечание: допускается использование других реагентов с аналогичными характеристиками.
Состав набора in vitro:
- ImmunoCAP ISAC 112i Chip, чип;
- ImmunoCAP ISAC E Detection Antibody, конъюгат;
- ImmunoCAP ISAC E Control, калибратор;
- инструкция по применению.
3.4.5. Методика:
- сбалансированная смесь специфических ингаляционных аллергенов (Phadiatop), либо индивидуальный специфический аллерген (в зависимости от выбранной методики), ковалентно связанные с ImmunoCAP, реагируют со специфическими IgE в образце сыворотки пациента. Комплекс "АГ-АТ" связываются меченные ферментом АТ против IgE;
- инкубация с проявляющим реагентом и измерение уровня флюоресценции элюата по калибровочной кривой.
3.4.6. Интерпретация результатов определения уровня содержания специфических IgE (табл. 3.3) оценивается с учетом методики, в соответствии с инструкциями производителей наборов реагентов/тест-систем и оборудования (список исследуемых аллергенов представлен в приложениях 4, 5 к настоящим МР).
Таблица 3.3
Интерпретация результатов содержания IgE в сыворотке крови
| Результат, МЕ/мл | Интерпретация |
| < 0,3 | Отрицательно |
| 0,3 - 0,9 | Низкий уровень |
| 1 - 14,9 | Высокий уровень |
| > 215 | Очень высокий уровень |
3.5. Твердофазный ИФА (технология Alex).
3.5.1. Технология Alex - метод твердофазного неконкурентного непрямого ИФА, количественное определение соединений комплекса "антиген-антитело".
3.5.2. Биоматериал: сыворотка венозной крови. Отбор, транспортировка и хранение биологического материала (см. п. 2.8).
3.5.3. Список исследуемых аллергенов представлен в приложении 4 к настоящим МР.
3.5.4. Оборудование и материалы, необходимые при работе.
3.5.4.1. Для ручной постановки см. п. 3.1.4.1 и набор реагентов Allergy Explorer2/50.
Состав набора Allergy Explorer2/50:
- аллергочип Alex2 (англ. Alex2 Cartridge);
- промывающий раствор Alex2 (англ. Alex2 Washing Solution);
- разбавитель образца Alex2 (англ. Alex2 Sample Diluent);
- детектирующие антитела Alex2 (англ. Alex2 Detection Antibody);
- субстратный раствор Alex2 (англ. Alex2 Substrate Solution);
- стоп-реагент Alex2 (англ. Alex2 Stop Solution);
- инструкция по эксплуатации в комплекте поставки.
3.5.4.2. Для автоматической постановки см. 3.1.4.2 и набор реагентов Allergy Explorer2/50.
3.5.5. Методика:
- сбалансированная смесь специфических ингаляционных аллергенов (Phadiatop), либо индивидуальный специфический аллерген (в зависимости от выбранной методики), ковалентно связанные с ImmunoCAP, реагируют со специфическими IgE в образце сыворотки пациента;
- комплекс "АГ-АТ" связываются меченным ферментом АТ против IgE;
- инкубация с проявляющим реагентом и измерение уровня флюоресценции элюата по калибровочной кривой.
3.5.6. Интерпретация результатов определения уровня содержания специфических IgE (табл. 3.4) определяется с учетом методики в соответствии с инструкциями производителей наборов реагентов/тест-систем и оборудования (список исследуемых аллергенов представлен в приложениях 4, 5 к настоящим МР).
Таблица 3.4
Интерпретация результатов содержания IgE в сыворотке крови
| Результат, kUA/L | Интерпретация |
| < 0,3 | Отрицательно |
| 0,3 - 0,99 | Низкий уровень |
| 1 - 4,99 | Умеренный уровень |
| 5 - 14,99 | Высокий уровень |
| > 15 | Очень высокий уровень |
3.6. Метод иммуноблоттинга и ИФА (технология Protia Allergy-Q).
3.6.1. Технология Protia Allergy-Q сочетает в себе метод ИФА и иммуноблоттинг (иммуноблот) - выявления антител к отдельным антигенам, основанная на постановке ИФА на нитроцеллюлозных мембранах.
3.6.2. Биоматериал: сыворотка венозной крови.
3.6.3. Список исследуемых аллергенов представлен в приложении 4 к настоящим МР.
3.6.4. Оборудование и материалы, необходимые при работе.
3.6.4.1. Для ручной постановки:
1) оборудование < 35 > :
< 35 > Примечание: допускается использование оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- орбитальное качающее устройство или качающее устройство (например, КУ-400);
- анализатор иммунологический фотометрический "Q-SMART" для диагностики in vitro на панелях PROTIA Allergy-Q, позволяющий производить измерение оптической плотности в лунках планшета при длине волны 450 нм (основная) и 620 нм (референсная);
- аспиратор вакуумный;
- пипетки автоматические одноканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкостей от 0,01 мл до 5,0 мл, аттестованные по значению средней дозы и сходимости результатов пипетирования (погрешность не более 3%);
- цилиндры мерные вместимостью 10 мл и 200 мл, ГОСТ 1770-74;
- стаканы мерные вместимостью 10 мл и 200 мл.
2) расходные материалы < 36 > :
< 36 > Примечание: допускается использование расходных материалов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- пинцет пластмассовый;
- перчатки резиновые;
- вода дистиллированная, ГОСТ 58144-2018;
- контейнер для сбора твердых отходов;
- контейнер для слива отработанных жидкостей;
- флаконы стеклянные вместимостью 20 мл;
- бумага фильтровальная, ГОСТ 12026-76;
- одноразовая посуда для приготовления рабочих растворов конъюгата и хромогена.
3) Набор реагентов Protia Allergy-Q < 37 > .
< 37 > Примечание: допускается использование других реагентов с аналогичными характеристиками.
Состав набора Protia Allergy-Q:
- панель для аллергенов;
- разбавитель образца;
- раствор антител;
- ферментный раствор;
- раствор субстрата;
- моющий раствор;
- инструкция по применению.
3.6.4.2. Для автоматической постановки:
1) оборудование < 38 > :
< 38 > Примечание: допускается использование оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- прибор для автоматизации иммуноблота;
- анализатор автоматический иммунологический фотометрический "Q-Station Elite" для диагностики in vitro на панелях "Protia", позволяющий производить измерение оптической плотности в лунках планшета при длине волны 450 нм (основная) и 620 нм (референсная);
- аспиратор вакуумный;
- холодильник бытовой;
- дозаторы полуавтоматические одноканальные с переменным или фиксированным объемом со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости от 5 до 1000 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл, ГОСТ 1770-74.
2) расходные материалы < 39 > :
< 39 > Примечание: допускается использование расходных материалов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- перчатки резиновые;
- вода дистиллированная, ГОСТ 58144-2018;
- дезинфицирующие средства.
3) Набор реагентов Protia Allergy-Q < 40 > .
< 40 > Примечание: допускается использование других реагентов с аналогичными характеристиками.
Состав набора Protia Allergy-Q см. в п. 3.6.4.1.
3.6.5. Методика:
- метод ИФА, включающий в себя одну нитроцеллюлозную мембрану;
- подготовка нитроцеллюлозной мембраны с аллергенами;
- внесение сыворотки больного (специфические АТ связываются с соответствующими АГ);
- добавление АТ против иммуноглобулинов человека, меченных ферментом;
- добавление субстрата и учет реакции.
3.6.6. Интерпретация результатов определения уровня содержания специфических IgE (табл. 3.5) проводится с учетом методики, в соответствии с инструкциями производителей наборов реагентов/тест-систем и оборудования (список исследуемых аллергенов представлен в приложениях 4, 5 к настоящим МР).
Таблица 3.5
Интерпретация результатов содержания IgE в сыворотке крови
| Концентрация специфического IgE, kU/L | Класс | Интерпретация результата |
| < 0,35 | 0 | Отрицательный |
| 0,35 - 0,69 | I | Неоднозначный, часто без клинических проявлений |
| 0,70 - 3,49 | II | Слабо позитивный |
| 3,50 - 17,49 | III | |
| 17,50 - 52,49 | IV | Позитивный, с выраженными клиническими проявлениями |
| 52,50 - 99,99 | V | |
| > 100 | VI |
Определение специфических IgG (IgG 1, 4)
3.7. Метод твердофазного неконкурентного непрямого ИФА - метод, основанный на применении АГ и АТ, фиксированных на нерастворимых носителях.
3.7.1. Биоматериал: сыворотка венозной крови. Отбор, транспортировка и хранение биологического материала (см. п. 2.8).
3.7.2. Список исследуемых аллергенов представлен в приложении 4 к настоящим МР.
3.7.3. Оборудование и материалы, необходимые при работе.
3.7.3.1. Для ручной постановки (см. п. 3.1.4.1).
Состав набора реагентов < 41 > :
< 41 > Примечание: допускается использование других реагентов с аналогичными характеристиками.
- полистироловый 96-луночный наборный планшет в составе: 8-луночный стрип, покрытый анти-IgG-AT (референс-стрип); стрипы с адсорбированными аллергенами;
- полистироловый 96-луночный наборный планшет в составе: 8-луночный стрип, покрытый анти-IgG4-AT (референс-стрип); стрипы с адсорбированными аллергенами;
- калибровочные пробы для определения IgG: калибровочная проба 0, содержащая 0 мкг/мл; калибровочная проба D, содержащая 0,5 мкг/мл; калибровочная проба C, содержащая 1 мкг/мл; калибровочная проба B, содержащая 2 мкг/мл; калибровочная проба A, содержащая 5 мкг/мл;
- калибровочные пробы для определения IgG 1, 4: калибровочная проба 0, содержащая 0 нг/мл; калибровочная проба D, содержащая 15 нг/мл; калибровочная проба C, содержащая 50 нг/мл; калибровочная проба B содержащая 150 нг/мл; калибровочная проба A, содержащая 500 нг/мл;
- конъюгат МКАТ анти-IgG, 100-кратный концентрат;
- конъюгат МКАТ анти-IgG1, 100-кратный концентрат;
- конъюгат МКАТ анти-IgG4, 100-кратный концентрат;
- промывающий раствор, 10-кратный концентрат;
- ТМБ;
- стоп-реагент;
- трафарет для анализа;
- инструкция по применению;
- паспорт.
3.7.3.2. Для автоматической постановки (см. п. 3.1.4.2).
Состав набора реагентов < 42 > :
< 42 > Примечание: допускается использование других реагентов с аналогичными характеристиками.
- полистироловый 96-луночный пластиковый планшет в составе: 8-луночный стрип, покрытый анти-IgG-AT (референс-стрип); стрипы с адсорбированными аллергенами;
- калибровочные пробы для определения IgG1: калибровочная проба 0, содержащая 0 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 0,5 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 1 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 5 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 25 МЕг/мл; калибровочная проба, содержащая 100 МЕг/мл;
- калибровочные пробы для определения IgG4: калибровочная проба 0, содержащая 0 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 0,5 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 1 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 5 МЕ/мл; калибровочная проба, содержащая 25 МЕг/мл; калибровочная проба, содержащая 100 МЕг/мл;
- контрольная сыворотка с известным содержанием IgG 1, 4;
- конъюгат МКАТ анти-IgG 1, 4, 100-кратный концентрат;
- промывающий раствор, 10-кратный концентрат;
- ТМБ;
- стоп-реагент;
- трафарет для анализа;
- инструкция по применению;
- паспорт.
3.7.4. Методика.
Метод твердофазного неконкурентного непрямого ИФА (см. п. 3.1.5).
3.7.5. Интерпретация результатов определения уровня содержания специфических IgG (табл. 3.6) проводится с учетом методики, в соответствии с инструкциями производителей наборов реагентов/тест-систем и оборудования (список исследуемых аллергенов представлен в приложениях 4, 5 к настоящим МР).
Таблица 3.6
Интерпретация результатов содержания IgG в сыворотке крови
| Результат, МЕ/мл | Интерпретация |
| < 50 | отрицательно |
| 50 - 100 | легкое нарушение толерантности |
| 100 - 200 | умеренное нарушение толерантности |
| > 200 | выраженное нарушение толерантности |
3.8. BAT.
3.8.1. Принцип метода: BAT основан на экспрессии рецепторов к IgG на поверхности базофилов, что при взаимодействии IgG с аллергеном приводит к высвобождению вазоактивных медиаторов и появлению новых молекул.
3.8.2. Биоматериал: гепаринизированные образцы цельной крови. Отбор, транспортировка и хранение биологического материала (см. п. 2.8).
3.8.3. Список исследуемых аллергенов представлен в приложении 4 к настоящим МР.
3.8.4. Оборудование и материалы, необходимые при работе.
3.8.4.1. Для автоматической постановки:
1) оборудование < 43 > :
< 43 > Примечание: допускается использование оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- автоматизированный проточный цитометр со стандартными источниками синего (488 нм) и красного (638 нм) лазера;
2) расходные материалы < 44 > :
< 44 > Примечание: допускается использование расходных материалов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- перчатки резиновые;
- вода дистиллированная, ГОСТ 58144-2018;
- дезинфицирующие средства.
3) Набор реагентов, совместимых с методикой < 45 > .
< 45 > Примечание: допускается использование других реагентов с аналогичными характеристиками. Состав набора может меняться в зависимости от производителя.
Состав набора реагентов:
- коктейль антител CRTH2-FITC/CD203c-PE/CD3-PC7;
- положительный контроль IgE-опосредованной активации базофилов;
- раствор для активации базофилов in vitro;
- раствор для остановки реакции активации;
- лизирующий раствор;
- фиксирующий раствор.
3.8.5. Методика:
- добавить 20 мкл PBS (фосфатно-солевой буфер) в пробирку "Neg" (отрицательный контроль); 20 мкл лизирующего раствора положительный контроль в пробирку "Pos" (положительный контроль); 20 мкл анализируемого аллергена в пробирку "Test" (различные разведения аллергена);
- добавить в каждую пробирку по 20 мкл реагента CRTH2-FITC/CD203c-PE/CD3-PC7;
- добавить в каждую пробирку по 100 мкл цельной крови;
- перемешать содержимое каждой пробирки на вортексе и инкубировать на водяной бане в течение 15 минут при температуре плюс 37 °C в защищенном от света месте;
- добавить в каждую пробирку по 100 мкл раствора для остановки реакции и перемешать на вортексе в течение 5 секунд;
- добавить в каждую пробирку по 2 мл раствора для лизирования с одновременной фиксацией и перемешать;
- инкубировать в течение 10 минут при комнатной температуре (плюс 18 - 25 °C) в защищенном от света месте;
- отцентрифугировать пробирки в течение 5 минут при 200 об/мин и удалить супернатант аспирацией;
- добавить в каждую пробирку по 3 мл PBS;
- отцентрифугировать пробирки в течение 5 минут при 200 об/мин и удалить супернатант аспирацией;
- ресуспендировать осадок клеток в 0,5 мл 0,1% раствора формальдегида в PBS;
- проанализировать пробы на проточном цитофлуориметре.
3.8.6. Интерпретация результатов оценки уровня содержания специфических IgG (табл. 3.7) проводится с учетом методики, в соответствии с инструкциями производителей наборов реагентов/тест-систем и оборудования (список исследуемых аллергенов представлен в приложениях 4, 5).
Таблица 3.7
Интерпретация результатов содержания специфических IgG
| Результат теста | Интерпретация данных |
| Индекс активации базофилов на исследуемый аллерген превышает пороговое значение < * > | Подтверждает наличие сенсибилизации к данному аллергену |
| Высокая спонтанная активация базофилов < * > | Свидетельствует о выраженности аллергического воспаления |
| Низкая активация на анти-IgG АТ (позитивный контроль) | Может наблюдаться при: - приеме системных или местных глюкокортикостероидных препаратов; - выраженном аллергическом или инфекционном воспалении у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом; - генетических особенностях проведения сигнала с участием тирозинкиназы Syk |
| Высокое относительное количество Т-клеток 2-го типа | Подтверждает доминирующий 2-ой тип иммунного ответа. Характеризует интенсивность немедленных и замедленных реакций гиперчувствительности. Часто наблюдается при ангиоотеках и выраженных кожных проявлениях гиперчувствительности |
| Примечание: < * > - тест с аллергеном рассматривается в качестве позитивного при различных индексах стимуляции, например, более 2, более 1,73, более 1,1 и 1,05, более 1,06. Во многих работах cut-off для разных аллергенов выбирается на основании проведения ROC-анализа. | |
3.9. Тест трансформации лимфоцитов.
3.9.1. Принцип метода: выявление аллергической клеточно-опосредованной сенсибилизации (аллергия IV типа) на определенный компонент.
3.9.2. Биоматериал: цельная кровь с литий-гепарином. Отбор, транспортировка и хранение биологического материала (см. п. 2.8).
3.9.3. Оборудование, материалы и реагенты, необходимые при работе.
1) оборудование < 46 > :
< 46 > Примечание: допускается использование оборудования с аналогичными или лучшими техническими характеристиками.
- бинокулярный световой микроскоп с увеличением 40x/0,65; 100x/1 (например, Микмед-5);
- термостат, поддерживающий температуру (37 1) °C;
- холодильник бытовой;
- стакан мерный вместимостью 25 мл, исполнения 2, 1 или 2 класса точности, ГОСТ 1770-74;
- пробирки стерильные вместимостью 5 мл, исполнения 2, 1 или 2 класса точности, ГОСТ 1770-74.
2) расходные материалы < 47 > :
< 47 > Примечание: допускается использование расходных материалов с аналогичными или лучшими характеристиками.
- предметные и покровные стекла;
- бумага фильтровальная, ГОСТ 12026-76;
- дезинфицирующие средства;
- контейнер для сбора твердых отходов;
- контейнер для слива отработанных жидкостей.
3) Реагенты < 48 > :
< 48 > Примечание: допускается использование других реагентов с аналогичными характеристиками. Состав набора может меняться в зависимости от производителя.
- набор красок для окрашивания по Романовскому-Гимзе < 49 > ;
< 49 > Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 258н.
- масло иммерсионное;
3.9.4. Методика:
- отстоять кровь до получения четкого разделения эритроцитов и плазмы;
- полученную плазму поместить в стерильные флаконы со средой 199 и антибиотиками;
- в контрольные образцы добавить изотонический раствор, а в опытные - исследуемый антиген или митоген;
- инкубировать при температуре плюс 37 °C в течение 24 - 72 часов (для митогенов);
- для оценки пролиферации клеток в ответ на антиген время культивирования может быть увеличено до 6 - 7 суток;
- надосадочную жидкость ресуспендировать в среде 199, центрифугировать 15 - 20 минут 1500 об/мин, удалить надосадочную жидкость, добавить уксусную кислоту, повторно центрифугировать;
- осадок перенести на предметное стекло и окрасить по Романовскому-Гимзе;
- микроскопировать в иммерсионной системе, провести учет результатов.
Примечание: подсчитывают число малых лимфоцитов (диаметр клеток 7 - 7,5 мкм), бластоподобных переходных форм (8 - 14 мкм) и бластов (более 14 мкм); для корректной оценки процента бластной трансформации необходим подсчет 200 - 300 клеток. Провести учет спонтанной и стимулированной бластной трансформации.
3.9.5. Интерпретация: показатели в пределах нормы - уровень спонтанной реакции бластной трансформации лимфоцитов до 10%, стимулированной митогеном - 40 - 70%.
3.10. Определение HLA не является в полной мере методом выявления сенсибилизации, но в отсутствие других лабораторных тестов также может стать доказательством лекарственной сенсибилизации.
Приложение 1
к МР 2.2.0393-25
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ЭТАПЫ
ДИАГНОСТИКИ АЛЛЕРГИЧЕСКИХ БОЛЕЗНЕЙ ОРГАНОВ ДЫХАНИЯ,
АССОЦИИРОВАННЫХ С ПРОФЕССИЕЙ
Приложение 2
к МР 2.2.0393-25
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ЭТАПЫ
ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ
АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Приложение 3
МР 2.2.0393-25
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ЭТАПЫ
ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ПОИСКА ПРИ ДИАГНОСТИКЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ
АЛЛЕРГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Приложение 4
к МР 2.2.0393-25
ПЕРЕЧЕНЬ
АГ К ПРОМЫШЛЕННЫМ АЛЛЕРГЕНАМ, ДОСТУПНЫХ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫХ БОЛЕЗНЕЙ
| N | Наименование вещества | Мажорный АГ | Метод исследования |
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| Пыльца растений | |||
| 1 | Акрил | b1-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 2 | Хлопок обработанный | b2-G | |
| 3 | Хлопок необработанный | b3-G | |
| 4 | Пыль (пыльца) от молотьбы | b4-G | |
| 5 | Льняное волокно (льноволокно) | b5-G | |
| 6 | Сено (сенная пыль) | b7-G | |
| 7 | Хмель | b8-G, w22 | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG, Protia |
| 8 | Джутовое волокно | b13-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 9 | Капок (растительный пух) | b14-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 10 | Лен | b16-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 11 | Тимофеевка луговая | g6 | Иммуноблоттинг |
| g8 | ImmunoCAP | ||
| p1 | Alex Protia | ||
| rPhl p 5 | BAT (АлкорБио) | ||
| 12 | Натуральный шелк | b22-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 13 | Соломенная пыль | b23-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 14 | Табачная пыль | b24-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 15 | Пыль от молотьбы пшеницы | b26-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 16 | Клен (опилки) | b31-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 17 | Бук (опилки) | b32-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 18 | Дуб (опилки) | b33-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 19 | Ясень (опилки) | b34-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 20 | Ель (опилки) | b35-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 21 | Сосна (опилки) | b36-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 22 | Грецкий орех (опилки) | b40-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 23 | Абачи и абаши (опилки) | b41-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 24 | Пихта белая (опилки) | b44-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 25 | Можжевельник и кедр (опилки) | b43-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 26 | Тополь (опилки) | b50-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 27 | Ольха (опилки) | b52-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG, |
| q 1 | Alex | ||
| t2 | ImmunoCAP | ||
| 28 | Вишня или черешня (опилки) | b53-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 29 | Лиственница (опилки) | b55-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 30 | Зеленые кофейные зерна | k70-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 31 | Семена клещевины; касторовое масло | k71-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 32 | Исфагула, шелуха исфагулы псиллиум | k72-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 33 | Шелк (Тутовый шелкопряд) | k74-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 34 | Формальдегид (муравьиный альдегид, метаналь) | k80-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 35 | Фикус Бенджамина | k81-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 36 | Гуаровая мука камедь пищевая добавка E412 | k83-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 37 | Семена подсолнечника | k84-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 38 | Рожь посевная | g12 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Protia |
| 39 | Береза | t3 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP |
| tx | Protia | ||
| rBet v 1 | BAT (АлкорБио) | ||
| 40 | Полынь | w6 | Иммуноблоттинг Protia |
| w5 | ImmunoCAP Alex | ||
| nArt v 1 | BAT (АлкорБио) | ||
| 41 | Ольха | t2 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP |
| tx | Protia | ||
| 42 | Лещина | t4 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP |
| 43 | Дуб | t7 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Protia |
| 44 | Амброзия полынолистная | w1 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Protia |
| 45 | Подорожник | w9 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Alex |
| 11 | Protia | ||
| 46 | Одуванчик обыкновенный | w8 | ImmunoCAP Protia |
| 47 | Ромашка | w206 | ImmunoCAP |
| 48 | Ива белая | t12 | ImmunoCAP Protia |
| 49 | Ежа сборная | g3 | ImmunoCAP Protia |
| 50 | Овсянница луговая | g4 | ImmunoCAP Protia |
| 51 | Райграс пастбищный/Плевел | g5 | ImmunoCAP |
| 52 | Мятлик луговой | g8 | ImmunoCAP Protia |
| 53 | Марь белая | w10 | ImmunoCAP |
| 54 | Зольник/солянка | w11 | ImmunoCAP |
| 55 | Овсяница луговая | g4 | ImmunoCAP Protia |
| 56 | Cladosporium herbarum | m2 | Иммуноблоттинг |
| 57 | Alternaria alternata | m6 | Иммуноблоттинг |
| II. Металлы и химические соединения | |||
| 58 | Никель | k40-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 59 | Хром | k41-G | |
| 60 | Золото | k43-G | |
| 61 | Медь | k44-G | |
| 62 | Платина | k45-G | |
| 63 | Кобальт | k46-G | |
| 64 | Палладий | k48-G | |
| 65 | Хлорид алюминия | k49-G | |
| 66 | Молибден | k50-G | |
| 67 | Амальгама (сплав металлов с ртутью) | k52-G | |
| 68 | ХлораминТ натриевая соль | k85-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 69 | Тримеллитовый ангидрид | k86-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 70 | Фенилендиамин | k87-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 71 | Амилоглюкозидаза фермент | 88-G, | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 72 | Гемицеллюлаза фермент | k89-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 73 | Семена подсолнечника | k84-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 74 | Липоксигеназа фермент | k90-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 75 | Канифоль абиетиновая кислота; эфиры канифоли зарегистрированы в качестве пищевой добавки E915 | k92-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 76 | Аммония пероксидисульфат пищевая добавка E923 | k93-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 77 | Коллаген животный, растительный | k94-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 78 | Трагакант трагакантовая камедь пищевая добавка E413 | k95-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 79 | Хинолиновый желтый азокраситель желто-зеленого цвета пищевая добавка E104 | 96-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 80 | Толуилендиизоцианат ТДИ ароматический диизоцианат | k75-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 81 | Метилен дифенил диизоцианат МДИ (дифенилметандиизоцианат) | k76-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 82 | Гексаметилендиизоцианат ГДИ (ароматический диизоцианат) | k77-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 83 | Этиленоксид (окись этилена, оксиран) | k78-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 84 | Фталевый ангидрид (ангидрид о-фталевой кислоты) | k79-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| III. Лекарственные и профессиональные аллергены | |||
| 85 | Каучук | k82-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 86 | Пенициллин G | c1 | ImmunoCAP |
| 87 | Пенициллин V | c2 | ImmunoCAP |
| 88 | Хлоргексидин | c8 | ImmunoCAP |
| 89 | Латекс | k82 | ImmunoCAP Protia |
| b1 | Alex | ||
| 90 | Формальдегид/формалин | k80 | ImmunoCAP |
| 91 | Пенициллин G | c1 | Dr. Fooke |
| 92 | Пенициллин V | c2 | Dr. Fooke |
| 93 | Ампициллин | c50 | Dr. Fooke |
| 94 | Цефалоспорин | c55 | Dr. Fooke |
| 95 | Амоксициллин | c56 | Dr. Fooke |
| 96 | Тетрациклин | c59 | Dr. Fooke |
| 97 | Ацетилсалициловая кислота | c51 | Dr. Fooke |
| 98 | Парацетамол | c85 | Dr. Fooke |
| 99 | Фенацетин | c111 | Dr. Fooke |
| 100 | Артикаин/Ультракаин | c68 | Dr. Fooke |
| 101 | Лидокаин/Асилокаин | c82 | Dr. Fooke |
| IV. Эпителий животных и птиц | |||
| 102 | Овечья шерсть обработанная | b20-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 103 | Овечья шерсть необработанная | b21-G | Тест-система Specific, IgE ELISA IgG |
| 104 | Кошка | e1 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Protia |
| e220 | Специфические IgG Alex | ||
| 105 | Собака | e2 | Иммуноблоттинг Специфические IgG |
| e5 | ImmunoCAP Protia | ||
| e308 | Alex | ||
| 106 | Лошадь | e3 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Alex Protia |
| 107 | Курица, перо | e85 | ImmunoCAP |
| 108 | Попугай | e89 | ImmunoCAP |
| 109 | Овца | e81 | ImmunoCAP Protia |
| 110 | Крупный рогатый скот | e100 | Alex |
| 111 | Коза E | e80 | Alex |
| 112 | Свинья | e83 | Alex |
| 113 | Tricophyton rubrum | m205 | Protia |
| 114 | Мышь | i3 | Protia |
| 115 | Крыса | e71/e73 | Protia |
| 116 | Кролик | e82 | Protia |
| 117 | Морская свинка | e6 | Protia |
| 118 | Хомяк | e8 | Protia |
| V. Насекомые и их яды | |||
| 119 | Dermatophagoides pteronyssinus (клещ) | d1 | Иммуноблоттинг Protia ImmunoCAP Alex |
| 120 | Яд пчелы медоносной | i1 | ImmunoCAP Alex Protia |
| 121 | Яд осы пятнистой | i2 | ImmunoCAP |
| 122 | Яд осы обыкновенной | i3 | ImmunoCAP Alex Protia |
| 123 | Комар | i71 | ImmunoCAP |
| 124 | Таракан рыжий (прусак) | i6 | ImmunoCAP |
| 125 | Яд шершня | i75 | ImmunoCAP |
| 126 | Оса саксонская (Dolichovespula) | i25 | Alex |
| 127 | Огненные муравьи | i70 | Alex |
| 128 | Клещ домашний | d1 | Dr. Fooke |
| VI. Плесневые грибы и микроорганизмы | |||
| 129 | Стафилококковый энтеротоксин A | m80 | ImmunoCAP |
| 130 | Стафилококковый энтеротоксин B | m81 | ImmunoCAP Protia |
| 131 | Стафилококковый энтеротоксин TSST | m226 | ImmunoCAP |
| 132 | Candida albicans | m5 | ImmunoCAP Protia |
| 133 | Malassezia spp. | m227 | ImmunoCAP |
| 134 | Penicillium notatum (плесневый гриб) | m1 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Alex Protia Специфические IgG |
| 135 | Cladosporium herbarum (плесневый гриб) | m2 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Специфические IgG |
| 136 | Aspergillus fumigatus (плесневый гриб) | m3 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Специфические IgG Protia |
| 137 | Alternaria alternata (плесневый гриб) | m6 | Иммуноблоттинг ImmunoCAP Protia |
| 138 | Cladosporiumherbarum | m12 | Alex |
Приложение 5
к МР 2.2.0393-25
ПЕРЕЧЕНЬ АЛЛЕРГЕНОВ < 50 >
< 50 > Приложение 5 Р 2.2.2006-05.
Таблица П5.1
Высокоопасные аллергены
| N | Наименование вещества | N CAS | ПДК, мг/м3 < * > | Агрегатное состояние < * > | Класс опасности | Особенности действия < ** > |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| 1 | 2-Амино-2-дезокси-D-глюкозы гидрохлорид; Хитозамин; Глюкозамин гидрохлорид | 66-84-2 | 0,005 | а | 1 | - |
| 2 | Бациллихилин (по бацитрацину) | 140587-4 | 0,01 | а | 1 | - |
| 3 | Бензол-1,4-дикарбоновая кислота; Терефталевая кислота | 100-21-0 | 0,1 | п + а | 1 | - |
| 4 | Бериллий и его соединения (в пересчете на бериллий) | - | 0,003/0,001 | а | 1 | К |
| 5 | Гексаметилендиизоцианат+ | 822-06-0 | 0,05 | п | 1 | - |
| 6 | (1,2,3,4,5,6) хлорциклогексан+; | 6108-10-7 | 0,05 | п + а | 1 | - |
| 7 | Гентамицин (смесь гентамицинсульфатов 1:2,5) - C1, (40%), C2 (20%), C1a (40%) | 1403-66-3 | 0,05 | а | 1 | - |
| 8 | Гептаникель гексасульфид | 12503-53-6 | 0,15/0,05 | а | 1 | К |
| 9 | Гигромицин Б+ | 31282-04-9 | 0,001 | а | 1 | - |
| 10 | Гризин | - | 0,002 | а | 1 | - |
| 11 | O-2-Дезокси-2(N-метиламино)--L-глюкопиранозил-(1 2)-O-5-дезокси-3-C-формил--L-глюксофуранозил-(1 4)-N,N1-бис(аминоиминометил)-D-стрептамин+; Стрептомицин | 57-92-1 | 0,1 | а | 1 | - |
| 12 | O-3-Дезокси-4-C-метил-3-(метиламино)--L-арабинопиранозил-(1 6)-O-[2,6-диамино-2,3,4,6-тетрадезокси--D-глицерогекс-4-енопиранозил-(1 4)]-2-дезокси-D-стрептамин; Синтомицин | 32385-11-8 | 0,05 | а | 1 | - |
| 13 | 1,4-Диаминобензол; п-Фенилендиамин | 106-50-3 | 0,05 | п + а | 1 | - |
| 14 | 1,4-Диаминобензол дигидрохлорид 1,4-Фенилендиамин дигидрохлорид | 624-18-0 | 0,05 | п + а | 1 | - |
| 15 | 1,6-Диаминогексан; Гексаметилендиамин | 124-09-4 | 0,1 | п | 1 | - |
| 16 | Диаммоний гексахлорплатинат | 0,005 | а | 1 | - | |
| 17 | Диаминодихлорпалладий | 14323-43-4 | 0,005 | а | 1 | - |
| 18 | Диаммоний хром тетрасульфат-2,4-гидрат [по хрому (Cr+3)]; Хромаммиачные квасцы | - | 0,02 | а | 1 | - |
| 19 | N, N-Дибутил-4-(гексилокси) нафталин-1-карбоксимидамид+; Бунамидин гидрохлорид | 1055-55-6 | 0,01 | а | 1 | - |
| 20 | 1,3-Дигидро-1,3-диоксо-5-изобензо фуранкарбоновая кислота; Бензол-1,2,4-трикарбоновой кислоты 1,2-ангидрид; Тримеллитовой кислоты ангидрид | 552-30-7 | 0,05 | а | 1 | - |
| 21 | [2S-(2,5,6)]-3,3-Диметил-6[5-метил-3-фенилизоксазол-4-ил]карбонил]амино]-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло[3,2,0]гептан-2-карбоновая кислота; Оксациллин | 66-79-5 | 0,05 | а | 1 | - |
| 22 | 1,3-Ди(1-метилэтил) фенил-2-изоцианат+; 2,6-Диизопропилфенилизоцианат | 28178-42-9 | 0,1 | п | 1 | - |
| 23 | 1,3-Динитро-5-трифторметил-2-хлорбензол | 393-75-9 | 0,05 | п + а | 1 | - |
| 24 | 2,4-Динитро-1-хлорбензол | 97-00-7 | 0,2/0,05 | п + а | 1 | - |
| 25 | Дихромовая кислота, соли (в пересчете на Cr+6) | - | 0,01 | а | 1 | К |
| 26 | Кобальт гидридотетракарбонил | 16842-03-8 | 0,01 | п | 1 | О |
| 27 | Кобальт и его неорганические соединения+ | - | 0,05/0,01 | а | 1 | - |
| 28 | Меркаптоэтановая кислота+ | 68-11-1 | 0,1 | п + а | 1 | - |
| 29 | Метилдитиокарбамат натрия+ (по метилизоцианату); Карбатион; Метилдитиокарбаминовой кислоты натриевая соль | 137-42-8 | 0,1 | а | 1 | - |
| 30 | Метилизотиоцианат+ | 556-61-6 | 0,1 | п | 1 | - |
| 31 | Метилизоцианат+ | 624-83-9 | 0,05 | п | 1 | О |
| 32 | 3-[[(4-Метилпиперазин-1-ил) имино] метил] рифамицин+ | 13292-46-1 | 0,02 | а | 1 | - |
| 33 | 4-Метилфенилен-1,3-диизоцианат | 584-84-9 | 0,05 | п | 1 | О |
| 34 | 3-Метилфенилизоцианат | 621-29-4 | 0,1 | п | 1 | |
| 35 | Никель тетракарбонил | 13463-39-3 | 0,0005 | п | 1 | К |
| 36 | Никель хром гексагидрофосфат гидрат (по никелю); 1,7-Никель хром гекса (диводородфосфат) гидрат | - | 0,005 | п | 1 | К |
| 37 | Никель, никель оксиды, сульфиды и смеси соединений никеля (файнштейн, никелевый концентрат и агломерат, оборотная пыль очистных устройств) (по никелю) | - | 0,05 | а | 1 | К |
| 38 | Никеля соли в виде гидроаэрозоля (по никелю) | - | 0,005 | а | 1 | К |
| 39 | Самарий пентакобальтид+ (по кобальту); Кобальт-самариевая композиция магнитов | 12017-68-4 | 0,05 | а | 1 | - |
| 40 | 2-Фенил-4,6-дихлорпиридазин-3-(2H)-он | 2568-51-6 | 0,05 | а | 1 | - |
| 41 | Хром гидроксид сульфат (в пересчете на Cr+3); Хром серно-кислый основной | 12336-95-7 | 0,06/0,02 | а | 1 | - |
| 42 | Хром-2-6-дигидрофосфат (по хрому Cr+3); Хром фосфат однозамещенный | 27096-04-4 | 0,06/0,02 | а | 1 | - |
| 43 | Хром трихлорид гексагидрат (по хрому Cr+3) | 10060-12-5 | 0,03/0,01 | а | 1 | - |
| 44 | Хромовой кислоты соли (в пересчете на хром Cr+6) | - | 0,03/0,01 | а | 1 | К |
| 45 | Этиленимин+; Азиридин | 151-56-4 | 0,02 | п | 1 | О |
| Примечание: + - требуется специальная защита кожи и глаз; < * > - преимущественное агрегатное состояние в воздухе в условиях производства: п - пары и (или) газы; а - аэрозоль. < ** > - наряду с аллергическим эффектом представлены дополнительные особенности действия вещества: О - вещество с остронаправленным механизмом действия, К - канцероген, Ф - аэрозоль преимущественно фиброгенного действия. По степени доказанности опасности аллергена для человека и при испытании на животных аллергены разделяются на категории: - высокоопасный аллерген - имеются доказательства: респираторной гиперчувствительности человека к аллергену; сенсибилизации человека при контакте аллергена с кожными покровами; выраженного сенсибилизирующего действия при испытании на животных (сенсибилизированы все особи, Lim sens < Lim chr). Сенсибилизация является лимитирующим критерием гигиенического нормирования; - умеренно опасный аллерген - имеются доказательства: респираторной гиперчувствительности человека к аллергену; сенсибилизации человека при контакте аллергена с кожными покровами; умеренного сенсибилизирующего действия при испытании на животных (сенсибилизированы более 30 - 50% особей). Сенсибилизация не является лимитирующим критерием гигиенического нормирования: Lim sens равен или выше Lim chr | ||||||
Таблица П5.2
Умеренно опасные промышленные аллергены
| N | Наименование вещества | N CAS | ПДК, мг/м3 < * > | Агрегатное состояние < * > | Класс опасности | Особенности действия < ** > |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
| 1 | 2-(2-Алкил C10-13-2-имидазолин-1-ил) этанол | - | 0,1 | п + а | 2 | - |
| 2 | 2-Алкил C10-12-1 -полиэтиленполиамин- 2-имидазолин гидрохлорид+; Виказолина ВП хлоргидрат | - | 0,5 | а | 2 | - |
| 3 | Алюмоплатиновые катализаторы КР-101 и РБ-11 с содержанием платины до 0,6% | - | 1,5 | а | 3 | - |
| 4 | Амилаза | 9000-90-2 | 1 | а | 2 | - |
| 5 | 1-Аминоалкилимидазолины | 0,5 | п + а | 2 | - | |
| 6 | (2S,5R,6R)-6-[[(R)-Амино-(4-гидроксифенил)ацетил]амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-аза-бицикло[3,2,0]гептан-2-карбоновая кислота тригидрат (амоксициллин тригидрат) | - | 0,1 | а | 2 | - |
| 7 | O-3-Амино-3-дезокси--D-глюкопиранозил-(1 6)-O-[6-амино-6-деокси--D-глюкопиранозил-(1 4)]-N'(S)-(4-амино-2-гидрокси-1-оксобутил)-2-дезокси-D-стрептамин+; Мономицин | 37517-28-5 | 0,1 | а | 2 | - |
| 8 | O-3-Амино-3-дезокси--D-глюкопиранозил (1 6)-O-[6-амино-6-дезокси--D-глюкопиранозил-(1 4)]-2-дезокси--D-стрептамин+; Канамицин | 8063-07-8 | 0,1 | а | 2 | - |
| 9 | O-4-Амино-4-дезокси--D-глюкопиранозил-(1 6)-O-(8R)2-амино-2,3,7-тридезокси-7-(метиламино)-D-глицеро--D-алло-октодиалдо-1,5:8,4-дипиранозил-(1 4) 2-дезокси-D-стрептамин+; Апрамицин | 37321-09-8 | 0,1 | а | 2 | - |
| 10 | O-2-амино-2-дезокси--D-глюкопиранозил(1 4)-O-[O-2,6-диамино-2,6-дидезокси--L-идопирапозил(1 3)--D-рибофуранозил-(1 5)]-2-дезокси-D-стрептамин, сульфат (1:2); Стрептомицина сульфат | 1263-89-4 | 0,1 | а | 2 | - |
| 11 | O-3-Амино-3-дезокси--D-глюкопиранозил-(1 6)-O-[2,6-диамино-2,3,6-тридезокси--D-рибогексопиранозил (1 4)]-2-дезокси-D-стрептамин; Тобрамицин | 32986-56-4 | 0,1 | а | 2 | - |
| 12 | [2S-(2,5,6)]-6-Амино-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло [3,2,0] гептан-2-карбоновая кислота+; 6-Аминопеницилановая кислота | 551-16-6 | 0,4 | а | 2 | - |
| 13 | 3-[(4-Амино-2-метил-5-пиридинил) метил]-5-(2-гидроксиэтил)-4-метилазоний бромид; Тиаминбромид; Витамин B1 | 7019-71-8 | 0,1 | а | 2 | - |
| 14 | Аминопласты | - | -/6 | а | 4 | Ф |
| 15 | 1-Аминопропан-2-ол+ | 78-96-6 | 1 | п + а | 2 | - |
| 16 | N-(3-Аминопропил)-N-додецилпропан-1,3-диамин+ | 2372-82-9 | 1 | а | 2 | |
| 17 | [2S-(2,5,6)(S*)]-6-Аминофенил-ацетиламино-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло [3,2,0] гептан-2-карбоновая кислота; Ампициллин | 69-53-4 | 0,1 | а | 2 | - |
| 18 | 2,2' [N-(2-Аминоэтил) имино] диэтанол, амиды C10-13 карбоновых кислот | - | 2 | п + а | 3 | - |
| 19 | N-(2-Аминоэтил)-1,2-этандиамин+; Диэтилентриамин | 111-40-0 | 0,3 | п + а | 2 | - |
| 20 | Антибиотики группы цефалоспоринов | - | 0,3 | а | 2 | - |
| 21 | Белково-витаминный концентрат (по белку) | - | 0,1 | а | 2 | - |
| 22 | Бензол-1,3-дикарбоновая кислота+; 1,3-Бензолдикарбоновая кислота | 121-91-5 | 0,2 | а | 2 | - |
| 23 | Бензол-1,3-дикарбондихлорид+; Изофталоилдихлорид | 99-63-8 | 0,02 | п + а | 2 | - |
| 24 | Бензол-1,4-дикарбондихлорид+; Терефталоилдихлорид | 100-20-9 | 0,1 | п + а | 2 | - |
| 25 | Бензол-1,2,4-трикарбоновая кислота; 1,2,4-Трикарбоксибензол; Тримеллитовая кислота | 528-44-9 | 0,1 | а | 2 | - |
| 26 | [2] Бензопиранол[6,5,4-def][2], бензопиран-1,3,6,8-тетрон; Нафталин-1,4,5,8-тетракарбоновая кислота, диангидрид | 81-30-1 | 1 | а | 2 | - |
| 27 | N,N'-Бис(2-аминоэтил)-1,2-этандиамин+; Триэтилентетрамин | 112-24-3 | 0,3 | п + а | 2 | - |
| 28 | Бис(диметилдитиокарбамат) цинка; Диметилдитиокарбамат цинка; Мильбекс | 137-30-4 | 0,3 | а | 2 | - |
| 29 | Диэтилдитиокарбамат цинка; Этилцимат | 14324-74-2 | 0,3 | а | 2 | - |
| 30 | 1,1-Бис(полиэтокси)-2-гептадеценил-2-имидазолина ацетат+; Оксамид | - | 0,5 | п + а | 2 | - |
| 31 | 1,5-Бис(фур-2-ил)пента-1,4-диен-3-он | 886-77-1 | 10 | п + а | 3 | - |
| 32 | 1,3-Бис-(4-хлорбензилиденамино)гуанидин гидрохлорид+ | - | 0,5 | а | 2 | - |
| 33 | 1,3-Бис-(4-хлорбензилиденамино)гуанидин+; Химкокцид | 25875-51-8 | 0,5 | а | 2 | - |
| 34 | Боверин | 63428-82-0 | 0,3 | а | 2 | - |
| 35 | 0-(4-Бром-2,5-дихлорфенил)-0,0-диметил-тиофосфат | 2104-96-3 | 0,5 | п + а | 2 | - |
| 36 | Виомицин+; Флоримицин | 32988-50-4 | 0,1 | а | 2 | - |
| 37 | Витамин B12 смесь с [4S(4,4a,5a,6,12a)]-7-хлор-4-(-ди-метиламино)-1,4,4a,5,5,6,11,12-окта-гидро-3,6,10,12,12a-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбонамид (контроль по хлортетрациклину); Биовит; Биовит-160 | 8021-83-8 | 0,1 | а | 2 | - |
| 38 | B-Галактозидаза | - | 4 | а | 3 | - |
| 39 | Гаприн (по белку) | - | 0,1 | а | 2 | - |
| 40 | N,N'-гексаметиленбисфурфуролиденамин; Бисфургин; Фурфуролиденамин | 17329-19-0 | 0,2 | п + а | 2 | - |
| 41 | Гемикеталь окситетрациклин 6,12-Гемикеталь-11--хлор-5-окситетрациклин | - | 3 | а | 3 | - |
| 42 | 2-(Z-Гептадец-8-енил)-1,1-бис(2-гидроксиэтил) имидазолинийхлорид | - | 0,5 | п + а | 2 | - |
| 43 | N-(2-Гептадец-2-енил)-4,5-дигидро-1H-имидазол-1-ил 1,2-этандиамин+; 1-Ди(-аминоэтил)-2-гептадизинил-2-имидазолин; Алазол | 87250-17-7 | 0,5 | а | 2 | - |
| 44 | 2-[2-цис-(Гептадец-8-енил)-2-имидазолин-1-ил] этанол | 95-38-5 | 0,1 | п + а | 2 | - |
| 45 | 1,2-Диаминобензол; о-Фенилендиамин | 95-54-5 | 0,5 | п + а | 2 | - |
| 46 | 1,3-Диаминобензол; м-Фенилендиамин | 108-45-2 | 0,1 | п + а | 2 | - |
| 47 | 2,4-Диаминобензолсульфонат натрия 1,3-Фенилендиаминсульфокислоты натриевая соль | 3177-22-8 | 2 | а | 3 | - |
| 48 | 1-Ди(-аминоэтил)-2-алкил (C8-18)-2-имидазолин+; Виказолин | - | 0,5 | а | 2 | - |
| 49 | N,N-Дибензилэтилендиаминовая соль хлортетрациклина+; Дибиомицин | 1111-27-8 | 0,1 | а | 2 | - |
| 50 | [4S-(4,4a,5,5a,6,12a)]4-(Диметиламино)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-октагидро-3,5,6,10,12,12a - гексагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксиамид+; Окситетрациклин | 79-57-2 | 0,1 | а | 2 | - |
| 51 | [4S-(4,4a,5a,6,12a)]4-(Диметиламино)-1,4,4a,5a,6,11,12a-октагидро-3,6,10,12,12a-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтацен-карбоксамид+; Тетрациклин | 60-54-8 | 0,1 | а | 2 | - |
| 52 | [4S-(4,4a,5a,6,12a)]4-(Диметиламино)-1,4,4a,5a,6,11,12a-октагидро-3,6,10,12,12a-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтацен-карбоксамида гидрохлорид+; Тетрациклина гидрохлорид | 64-75-5 | 0,1 | а | 2 | - |
| 53 | [4S-(4,4a,5a,6,12)]-4-(Диметиламино)-7-хлор-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-октагидро-3,5,10,12,12a-пентагидрокси-6-метилен-1,11-диоксо-2-нафтаценкарбоксамида-4-метилбензол-сульфонат+; Тетрациклина 4-метилбензосульфонат | - | 3 | а | 3 | - |
| 54 | 0,0-Диметил(1-гидрокси-2,2,2-трихлорэтил)-фосфонат+; Хлорофос | 52-68-6 | 0,5 | п + а | 2 | - |
| 55 | Диметилдитиокарбамат натрия; Карбамат МН | 128-04-1 | 0,5 | а | 2 | - |
| 56 | 0,0-Диметил-0-(2,5-дихлор-4-иодфенил)-тиофосфат; Иодофенфос | 18181-70-9 | 0,5 | п + а | 2 | - |
| 57 | [2S-[5R,6R]3,3-Диметил-7-оксо-6-[[(2R)-[[(2-оксоимидазоллидин-1-ил)карбонил]амино]фенилацетил]амино]-4-тиа-1-азабицикло [3,2,0]гептан-2-карбоновая кислота; Азлоциллин | 37091-66-0 | 0,1 | а | 2 | - |
| 58 | [2S-(2,5,6)]-3,3-Диметил-7-оксо-6-[(фенилацетил)амино]-4-тиа-1-азабицикло[3,2,0]гептан-2-карбоновая кислота; Бензилпенициллин | 61-33-6 | 0,1 | а | 2 | - |
| 59 | 0,0-Диметил-0-(2,4,5-трихлорфенил)-тиофосфат | 299-84-3 | 0,3 | п + а | 2 | - |
| 60 | N,N-Диметил-2-хлор-10H-фенотиазин-10-пропанамин гидрохлорид+; 10-(3-Диметиламинопропил)-2-хлор-10H фенотиазин гидрохлорид; Аминазин | 69-09-0 | 0,3 | а | 2 | - |
| 61 | 6-[(1,3-Диоксо-3-фенокси-2-фенил-пропил)амино]-3,3-диметил-7-оксо-[2S-(2,5,6)]-4-тиа-1-азобицикло[3,2,0]гептан-2-карбоновая кислота; Карфециллин | 27025-49-6 | 0,1 | а | 2 | - |
| 62 | Диприн (по белку) | - | 0,3 | а | 2 | - |
| 63 | Дифенилгуанидин+; Амидодианилинметан | 102-06-7 | 0,3/0,1 | а | 2 | - |
| 64 | N,N'-Дифурфурилиденфенилен-1,4-диамин+ | 19247-68-8 | 2 | п + а | 2 | - |
| 65 | 3,5-Дихлорбензолсульфонамид | 19797-32-1 | 0,1 | а | 2 | - |
| 66 | 4-Дихлорметилен-1,2,3,3,5,5-гексанхлорциклопент-1-ен+ | 3424-05-3 | 0,1 | п + а | 2 | - |
| 67 | 3,4-Дихлорфенилизоцианат | 102-36-3 | 0,3 | п | 3 | - |
| 68 | Дихлорэтановая кислота; Дихлоруксусная кислота | 79-43-6 | 4 | п + а | 3 | - |
| 70 | 2(Диэтиламино)этил-4-аминобензоат; Новокаина основание; п-Аминобензойной кислоты -диэтиламиноэтиловый эфир | 59-46-1 | 0,5 | а | 2 | - |
| 71 | 2-(Диэтиламино) этил-4-аминобензоат гидрохлорид+; Новокаина гидрохлорид п-Аминобензойной кислоты -диэтиламиноэтиловый эфир гидрохлорид | 51-05-8 | 0,5 | а | 2 | - |
| 72 | Доксициклин гидрохлорид+ | 100929-47-3 | 0,4 | а | 2 | - |
| 73 | Доксициклин тозилат+ | - | 0,4 | а | 2 | - |
| 74 | Дрожжи кормовые сухие, выращенные на послеспиртовой барде | - | 0,3 | а | 2 | - |
| 75 | 1,1'-Иминобис(пропан-2-ол)+ | 110-97-4 | 1 | п + а | 2 | - |
| 76 | Какао порошок | 2 | а | 3 | - | |
| 77 | Канифоль | 8050-99-7 | 4 | п + а | 3 | - |
| 78 | [2S-(2,5,6)]-6[(Карбоксифенилацетил)амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло-[3,2,0]гептан-2-карбонат динатрия; Карпенициллин; Карбоксил-бензилпенициллина динатриевая соль | 4800-94-6 | 0,1 | а | 2 | - |
| 79 | 4-Карбометоксисульфинилхлорид | - | 1 | а | 2 | - |
| 80 | Лигносульфонат модифицированный гранулированный на сульфате натрия | - | 2 | а | 3 | - |
| 81 | Липрин /по белку/ | - | 0,1 | а | 2 | - |
| 82 | Марганец карбонат гидрат+ | 34156-69-9 | 1,5/0,5 | а | 2 | - |
| 83 | Марганец нитрат гексагидрат+ Марганец азотно-кислый гексагидрат | 17141-63-8 | 1,5/0,5 | а | 2 | - |
| 84 | Марганец сульфат пентагидрат+ Марганец серно-кислый пентагидрат | 10034-96-5 | 1,5/0,5 | а | 2 | - |
| 85 | Метациклин гидрохлорид+ | 3963-95-9 | 0,4 | а | 2 | - |
| 86 | 1,1'-Метиленбис(4-изоцианатбензол)+ | 101-68-8 | 0,5 | п + а | 2 | - |
| 87 | Метилкарбамат 1-нафталенол; Севин; Метилкарбаминовой кислоты нафт-1-иловый эфир | 63-25-2 | 1 | а | 2 | - |
| 88 | 2-Метилпроп-2-еноилхлорид; Метакриловой кислоты хлорангидрид | 920-46-7 | 0,3 | п | 2 | - |
| 89 | 2-Метилпроп-2-енонитрил+; Метакриловой кислоты нитрил | 126-98-7 | 1 | п | 2 | - |
| 90 | 5-Метилтетрагидро-1,3-изобензофурандион | 34090-76-1 | 1 | а | 2 | - |
| 91 | Метирам | 9006-42-2 | 0,5 | а | 2 | - |
| 92 | Молибден, растворимые соединения в виде пыли | - | 4 | а | 3 | - |
| 93 | Моющее синтетическое средство "Лоск" | - | 3 | а | 3 | - |
| 94 | Моющее синтетическое средство "Ариель" | - | 5 | а | 3 | - |
| 95 | Моющее синтетическое средство "Миф Универсал" | - | 5 | а | 3 | - |
| 96 | Моющее синтетическое средство "Тайд" | - | 5 | а | 3 | - |
| 97 | Моющие синтетические средства "Био-С", "Бриз", "Вихрь", "Лотос", "Лотос-автомат", "Ока", "Эра", "Эра-А", "Юка" | - | 5 | а | 3 | - |
| 98 | Нафталин-2,6-дикарбоновой кислоты дихлорангидрид | 2351-36-2 | 0,5 | а | 2 | - |
| 99 | Неомицин | 1404-04-2 | 0,1 | а | 2 | - |
| 100 | 1,1',1"-Нитрилотрис(пропан-2-ол)+ | 122-20-3 | 5 | п + а | 3 | - |
| 101 | 1-[N-(5-Нитрофур-2-ил)метиленамино]имидазолидин-2,4-дион | 67-20-9 | 0,5 | а | 2 | - |
| 102 | Олеандомицинфосфат+ (1:1) | 7060-74-4 | 0,4 | а | 2 | - |
| 103 | Панкреатин | - | 1 | а | 2 | - |
| 104 | Пентандиаль; Глутаровый альдегид | 111-30-8 | 5 | п | 3 | - |
| 105 | Периклазохромитовых и хромитопериклазовых огнеупорных изделий пыль | - | -/4 | а | 4 | Ф |
| 106 | Поли-2-гидроксибутановая кислота; Поли--оксимасляная кислота | - | 0,1 | а | 2 | - |
| 107 | Поли-D-глюкозоамин, частично N-ацетилированный; Хитозан; Поли-(1 4)-2-амино-2-дезокси--D-глюкопираноза | 9012-76-4 | 2 | а | 3 | - |
| 108 | Поли (1 4)-2-N-карбоксиметил-2-дезокси-6-0-карбоксиметил--D-глюкопиранозы натриевая соль; Натриевая соль N,0-карбоксиметилхитозана | - | 2 | а | 3 | - |
| 109 | Полимиксин E 2,7-L-треонин | 71029-35-1 | 0,1 | а | 2 | - |
| 110 | Полифталоцианин кобальта, натриевая соль | - | 5 | а | 3 | - |
| 111 | Полихлорпинен+ | - | 0,2 | п | 2 | - |
| 112 | Проп-2-еноилхлорид+; Акриловой кислоты ангидрид; Акрилоилхлорид | 814-68-6 | 0,3 | п | 2 | - |
| 113 | Проп-2-енонитрил+; Акриловой кислоты нитрил; Акрилонитрил | 107-13-1 | 1,5/0,5 | п | 2 | - |
| 114 | Протеаза щелочная (активность 6000 ед.) | 9073-77-2 | 0,5 | а | 2 | - |
| 115 | Пыль растительного и животного происхождения: | |||||
| а) с примесью диоксида кремния от 2 до 10% | - | -/4 | а | 4 | Ф | |
| б) зерновая | - | -/4 | а | 3 | Ф | |
| в) лубяная, хлопчатобумажная, хлопковая, льняная, шерстяная, пуховая и др. (с примесью диоксида кремния более 10%) | - | -/2 | а | 4 | Ф | |
| г) мучная, древесная (с примесью диоксида кремния менее 2%) | - | - | а | 4 | Ф | |
| д) хлопковая мука (по белку) | - | - | а | 3 | - | |
| 116 | Пыльца бабочек зерновой моли | - | 0,1 | а | 2 | - |
| 117 | Рибофлавин | 83-88-5 | 1 | а | 2 | - |
| 118 | Смола дициандиамидоформальдегидная+ | - | 0,2 | а | 2 | - |
| 119 | Табак | - | 3 | а | 3 | - |
| 120 | Тетрагидроизобензофуран-1,3-дион; Циклогекс-1-ен-1,2-дикарбоновой кислоты ангидрид | 26266-63-7 | 0,7 | а | 2 | - |
| 121 | Тетрагидрометилизобензофуран-1,3-дион | 11070-44-3 | 1 | а | 2 | - |
| 122 | Тетраметилтиопероксидикарбондиамид+ Тетраметилтиурамдисульфид; Тиурам Д; ТМТД | 137-26-8 | 1,5/0,5 | а | 2 | - |
| 123 | 2,3,5,6-Тетрахлорбензол-1,4-дикарбоксилдихлорид; 2,3,5,6-Тетрахлортерефталевой кислоты дихлорангидрид | 719-32-4 | 1 | а | 2 | - |
| 124 | N-Фенил-2,4,6-тринитробензамид; 2,4,6-Тринитробензойной кислоты анилид | 7461-51-0 | 1 | а | 2 | - |
| 125 | Фенолформальдегидные смолы (летучие продукты): | |||||
| а) контроль по фенолу | - | 0,1 | п | 2 | - | |
| б) контроль по формальдегиду | - | 0,05 | п | 2 | - | |
| 126 | Фенопласты | 9003-35-4 | -/6 | а | 3 | Ф |
| 127 | Формальдегид+ | 50-00-0 | 0,5 | п | 2 | О |
| 128 | Фуран+ | 110-00-9 | 1,5/0,5 | п | 2 | - |
| 129 | Фуран-2-альдегид+; 2-Фуральдегид; 2-Фурфуральдегид; Фурфураль | 98-01-1 | 10 | п | 3 | - |
| 130 | 2,5-Фурандион+; Малеиновый ангидрид | 108-31-6 | 1 | п + а | 2 | - |
| 131 | N-Хлорбензолсульфонамид натрия гидрат+; Монохлорамин; Хлорамин Б | 127-52-6 | 1 | п + а | 2 | - |
| 132 | [4S-(4,4a,5a,5a,6,12a)]-7-Хлор-4-(диметиламино)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-октагидро-3,6,10,12,12a-пентагидрокси-6-метил-1,11-диоксо-2-нафтацен-карбоксамид; Хлортетрациклин | 57-62-5 | 0,1 | а | 2 | - |
| 133 | Хлорметациклин тозилат+ | - | 3 | а | 3 | - |
| 134 | (Хлорметил)оксиран+; Эпихлоргидрин; 1-Хлор-2,3-эпоксипропан | 106-89-8 | 2/1 | п | 2 | - |
| 135 | N-(Хлорметил)фталимид+ | 17564-64-6 | 0,1 | а | 2 | - |
| 136 | Хлорфенилизоцианат+ (3- и 4-изомеры) | 1885-81-0 | 0,5 | п | 2 | О |
| 137 | диХром триоксид (по хрому Cr (+3)) | 1308-38-9 | 3/1 | а | 3 | - |
| 138 | Хром трифторид (по фтору); Хром фтористый | 7788-97-8 | 2,5/0,5 | а | 3 | - |
| 139 | Хром фосфат | 7789-04-4 | 2 | а | 3 | - |
| 140 | 1-Циангуанидин; Дициандиамин | 461-58-5 | 0,5 | а | 2 | - |
| 141 | N-Циклогексилимид дихлормалеат+ | - | 0,5 | а | 2 | - |
| 142 | Эпоксидные смолы (летучие продукты) (контроль по эпихлоргидрину): | - | - | - | - | - |
| а) ЭД-5 (ЭД-20), Э-40, эпокситрифенольная ЭП-20 | - | 1 | п | 2 | - | |
| б) УП-666-1, УП-666-2, УП-666-3, УП-671, УП-671-Д, УП-677, УП-680, УП-682 | - | 0,5 | п | 2 | - | |
| в) УП-650, УП-650-Т | - | 0,3 | п + а | 2 | - | |
| г) УП2124, Э-181, ДЭГ-1 | - | 0,2 | п | 2 | - | |
| д) ЭА | - | 0,1 | п | 2 | - | |
| 143 | Эпоксидный клей УП-5-240 (летучие продукты)/контроль по эпихлоргидрину/ | - | 0,5 | п | 2 | - |
| 144 | Эприн (по белку) | - | 0,3 | а | 2 | - |
| 145 | Эритромицин+ | 114-07-8 | 0,4 | а | 2 | - |
| 146 | 1,2-Этенбис(дитиокарбамат) цинка; Купрозан; Цинеб | 12122-67-7 | 0,5 | а | 2 | - |
| 147 | Этил-4-аминобензоат+; Анестезин | 94-09-7 | 0,5 | а | 2 | - |
| Примечание: + - требуется специальная защита кожи и глаз; < * > - преимущественное агрегатное состояние в воздухе в условиях производства: п - пары и (или) газы; а - аэрозоль. < ** > - наряду с аллергическим эффектом представлены дополнительные особенности действия вещества: О - вещество с остронаправленным механизмом действия, К - канцероген, Ф - аэрозоль преимущественно фиброгенного действия. По степени доказанности опасности аллергена для человека и при испытании на животных аллергены разделяются на категории: - высокоопасный аллерген - имеются доказательства: респираторной гиперчувствительности человека к аллергену; сенсибилизации человека при контакте аллергена с кожными покровами; выраженного сенсибилизирующего действия при испытании на животных (сенсибилизированы все особи, Lim sens < Lim chr). Сенсибилизация является лимитирующим критерием гигиенического нормирования; - умеренно опасный аллерген - имеются доказательства: респираторной гиперчувствительности человека к аллергену; сенсибилизации человека при контакте аллергена с кожными покровами; умеренного сенсибилизирующего действия при испытании на животных (сенсибилизированы более 30 - 50% особей). Сенсибилизация не является лимитирующим критерием гигиенического нормирования: Lim sens равен или выше Lim chr | ||||||
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЕ ССЫЛКИ
1. Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
2. Федеральный закон от 26.07.2008 N 102 "Об обеспечении единства измерений".
3. СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней".
4. СП 2.1.3678-20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг".
5. Приказ Минтруда России N 988н, Минздрава России N 1420н от 31.12.2020 "Об утверждении перечня вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные медицинские осмотры при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры".
6. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".
7. Приказ Минздрава России от 29.04.2025 N 258н "Об утверждении порядка проведения экспертизы связи заболевания с профессией, учетной формы извещения об установлении диагноза - острое (хроническое) профессиональное заболевание, уточнении или отмене диагноза - острое (хроническое) профессиональное заболевание, учетной формы медицинского заключения о наличии или об отсутствии профессионального заболевания, порядка учета профессионального заболевания органом государственного санитарно-эпидемиологического контроля (надзора), проводившим расследование обстоятельств и причин возникновения у работника профессионального заболевания, формы протокола заседания комиссии по расследованию случая профессионального заболевания".
8. Приказ Минздравмедпрома России от 16.08.1994 N 170 "О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации".
9. Приказ Минздрава СССР от 12.07.1989 N 408 "О мерах по снижению заболеваемости вирусными гепатитами в стране".
10. Р 2.2.2006-05 "Руководство по гигиенической оценке факторов рабочей среды и трудового процесса. Критерии и классификация условий труда".
11. ГОСТ 1770-74 "Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия".
12. ГОСТ Р 58144-2018 "Вода дистиллированная. Технические условия".
13. ГОСТ 12026-76 "Бумага фильтровальная лабораторная. Технические условия".
14. ГОСТ Р 53079.4-2008 "Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа".
15. ГОСТ 33044-2014 "Принципы надлежащей лабораторной практики".
Методические рекомендации разработаны ФБУН "Уфимский НИИ медицины труда и экологии человека" (Э.Р. Шайхлисламова, Е.Р. Абдрахманова, Л.М. Масягутова, А.Р. Музафарова, А.И. Борисова, Л.А. Рафикова, Р.А. Даукаев); ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Башкортостан" (И.И. Хисамиев); ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России (Э.А. Имельбаева).